Truvada یک قرص تلخ، ترکیبی از دوز ثابت ترکیبی از دو داروی ضد رتروویروسی، تونوفوویر و emtricitabine است که هر دو به عنوان مهارکننده های نسخه برداری معکوس نوکلئوتیدی طبقه بندی می شوند. دو جزء داروی به طور مستقل به عنوان وایراد (تونفوویر) و Emtriva (emtricitabine، FTC) عرضه می شود.
Truvada در آگوست 2004 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده در درمان اچ آی وی ، مخصوصا برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال که وزن آنها 77 کیلوگرم (35 کیلوگرم) یا بیشتر است، تایید شد.
Truvada بعدا در ماه ژوئیه 2012 به تصویب FDA برای استفاده در پیشگیری از ابتلا به اچ آی وی در افراد با خطر بالا در یک استراتژی پیشگیرانه پیشگیرانه پیشگیری (PrEP) کمک کرد .
فرمولاسیون
قرص ترکیبی شامل 300 میلیگرم دیویزوپروپیل فومارات تنوفویور و 200 میلی گرم emtricitabine. قرص آبی، مستطیلی با یک عدد «701» و دیگری با نام سازنده «GILEAD» پوشش داده شده و به یک طرف تزئین شده است.
مصرف
- برای بیماران مبتلا به HIV: یک قرص روزانه، خوراکی یا بدون غذا مصرف می شود.
- برای استفاده به عنوان PrEP: یک قرص روزانه، به صورت خوراکی با غذا یا بدون غذا مصرف می شود.
- برای بیماران مبتلا به اختلال کلیوی: هر قرص 48 ساعته اگر فاصله کراتینین بین 30-49 میلی لیتر در دقیقه باشد، مصرف شود. اگر کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه یا همودیالیز باشد، از آن استفاده نکنید .
دستورالعمل ها
برای بیماران مبتلا به HIV، Truvada باید در درمان ترکیبی با سایر داروهای ضد رتروویروسی مصرف شود.
هنگامی که به عنوان PrEP استفاده می شود، Truvada به عنوان بخشی از یک استراتژی جامع پیشگیری از اچ آی وی، شامل کاندوم ها و دیگر شیوه های سکس ایمن، به صورت خود به خود به اجرا در می آید.
عوارض جانبی رایج
شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Truvada (که در 5٪ یا کمتر موارد رخ می دهد) شامل موارد زیر است:
- حالت تهوع
- اسهال
- خستگی
- سینوزیت
- سردرد
- سرماخوردگی
- افسردگی
- راش
درگیری ها
به طور حتم هر دارو ترکیبی ثابت دارویی شامل تنیفوویر، emtricitabine یا lamivudine (یکی دیگر از داروهای NRTI شبیه به emtricitabine) نباید با Truvada گرفته شود.
- داروهای ضد رتروویروسی HIV: Atripla (تنیفوویر + امتریتریدین + efavirenz)، Combivir (Retrovir + Lamivudine)، Complera (Tenofovir + Emtricitabine + Rilpivirine)، Emtriva (emtricitabine، FTC)، Epivir ( لامیفولین ، 3TC)، Epzicom ( Abacavir + Lamivudine ) ، استریبیدل ( تنیفوویر + امتریتریتین + الویت گرافویر + کوبیکستات)، تریویم (abacavir + lamivudine + dolutegravir)، trizivir ( رتروویر + abacavir + lamivudine)، وایراد (tenofovir)
- داروهای هپاتیت B: هپسا (آدفوویر)
فعل و انفعالات
در صورت استفاده از هر یک از موارد زیر، پزشک خود را مشاوره کنید:
- ضد انعقاد: Lixiana (ادوکسان)، پراداکسا (dabigatran)
- داروهای سرطان ریه غیر سلولی کوچک: افیو / وارگاتف (nintedanib)
معایب درمان
Truvada باید با مراقبت در بیماران مبتلا به سابقه نارسایی کلیه (کلیه) مورد استفاده قرار گیرد. قبل از شروع درمان، تخمین کافی از تخلیه کراتینین را تعیین کنید. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی، در هنگام نظارت شامل تخلیه کراتینین، فسفر سرم، گلوکز ادرار و پروتئین ادرار است.
هنگام مصرف همزمان Truvada با داروهای ضد ویروسی HIV Videx (didanosine) باید مراقب باشید. در حالی که مکانیسم های تعامل ناشناخته است، مطالعات نشان داده اند که مصرف همزمان ممکن است باعث افزایش غلظت سرمی Videx و افزایش احتمال عوارض جانبی (مثلا پانکراس، نوروپاتی) شود.
توصیه می شود که Videx در بیماران با وزن 132 پوند (60 کیلوگرم) یا بیشتر کاهش یابد تا 250 میلی گرم.
داده های موجود در انسان و حیوانات نشان می دهد که Truvada خطر نقایص زایمان را در دوران بارداری افزایش نمی دهد. با این حال، از آنجا که اثرات تنفوویر و emtricitabine در نوزاد هنوز ناشناخته است، مادران توصیه می شود که در هنگام مصرف Truvada شیر دادن نیست.
منابع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "FDA تصویب دو داروی داروی ترکیبی ثابت برای درمان عفونت HIV-1". Silver Spring، مریلند؛ مطبوعات منتشر شد 2 اوت 2004.
FDA "FDA اولین دارو را برای کاهش خطر ابتلا به HIV دریافت می کند." Silver Spring، مریلند؛ مطبوعاتی منتشر شده در تاریخ 16 ژوئیه 2012.