پیشگیری از پیش آگهی (یا PrEP) استراتژی پیشگیری از اچ آی وی است که در آن استفاده روزانه از داروهای ضد رتروویروسی به طور قابل توجهی موجب کاهش خطر ابتلا به HIV می شود. رویکرد مبتنی بر شواهد، بخش مهمی از استراتژی پیشگیری از ابتلا به HIV است که شامل استفاده مداوم از کاندوم و کاهش تعداد همسران جنسی است.
PrEP در نظر گرفته نشده است که در انزوا استفاده شود.
از سال 2010، یک سری از آزمایشات بالینی گسترده نشان داده است که PrEP می تواند خطر ابتلا به اچ آی وی در مردان مبتلا به رابطه جنسی با مردان (MSM) ، بزرگسالان فعال در رابطه با ناتوانی جنسی و مصرف کنندگان تزریق مواد مخدر را کاهش دهد. در پاسخ به شواهد، مركز كنترل و كنترل بيماري (CDC) آمريكا مدرك موقتي را ارائه كرده است.
شواهد در حمایت از PrEP
در سال 2010، مطالعه iPrEx استفاده از PrEP را در میان 2،499 MSM seronegative HIV مورد بررسی قرار داد. محاکمه بزرگ، چند کشوری نشان داد که استفاده روزانه از Truvada (tenofovir + emtricitabine) باعث کاهش خطر ابتلا به HIV در 44٪ می شود. در میان 51٪ از محققان با سطح قابل تشخیص Truvada در خون - به معنای کسانی که دارو خود را به عنوان کارگردان گرفته اند - خطر ابتلا به عفونت 68٪ کاهش یافته است.
بر اساس مطالعات iPrEX، تعدادی از آزمایشات بالینی برای بررسی اثربخشی PrEP در مردان و زنان نابارور و غیر جنسی طراحی شده است.
اولین مورد از این مطالعه TDF2 در بوتسوانا نشان داد که استفاده روزانه خوراکی Truvada کاهش خطر انتقال را 62٪ کاهش داد.
در همین حال، مطالعه همکاران PrEP در کنیا و اوگاندا در مورد استفاده از دو رژیم دارویی مختلف (Truvada برای یک گروه و تنوفویور به تنهایی برای دیگران) در زوج های heterosordant ، heterosexual که در آن یک همسر HIV مثبت بود و دیگری HIV مثبت
به طور کلی، خطر به ترتیب به ترتیب 75٪ و 67٪ کاهش یافت.
در ماه ژوئن 2013، مطالعه بانکوک Tenofovir اثربخشی PrEP را بر روی 2،413 فرد مبتلا به IDU داوطلبانه از درمانگاه های درمان دار در بانکوک مورد بررسی قرار داد. نتایج حاصل از این آزمایش نشان داد که دوز خوراکی روزانه Truvada میزان خطر را در میان مردان و زنان در 49٪ کاهش می دهد. با توجه به تحقیقات قبلی، شرکت کنندگان قادر به حفظ پایبندی به دارو 74 درصد کمتر از آن بودند که آلوده شوند.
درسهایی که از دو شکست Triple PrEP یاد می شود
در میان موفقیت این مطالعات، دو پرونده محرمانه منتشر شد. هر دو برای تشخیص اثربخشی PrEP در زنان مبتلا به HIV منجر شده بودند، رویکردی که برای تقویت زنان دارای آسیب پذیری اجتماعی طراحی شده بود.
ناآگاهانه، هر دو مطالعه FEM-PrEP در کنیا، آفریقای جنوبی و تانزانیا، و مطالعه VOICE در آفریقای جنوبی، اوگاندا و زیمبابوه، زمانی که محققان متوجه شدند که شرکت کنندگان در PerEP دهان هر گونه حفاظت در برابر HIV را متوقف کرد، متوقف شد. تستهای مداخله دارویی نشان داد که کمتر از 40 درصد از زنان در رژیم روزانه مصرف میشوند، و حتی کمتر (12 درصد)، سطح پایینی تینفوویر را برای مدت زمان آزمایش حفظ میکنند.
آنچه که هر دو مطالعه FEM-PrEP و VOICE برجسته بود یکی از چالش های اساسی درمان های ضد رتروویروسی بود، یعنی ارتباط بی ارتباط بین پایبندی دارو و توانایی فرد برای دستیابی به نتیجه مطلوب - در این مورد پیشگیری از عفونت.
به عنوان مثال، در مطالعه iPrEx، محققان دریافتند که شرکت کنندگان با پیروی کمتر از 50٪، احتمال 84٪ احتمال آلوده شدن را دارند. این در مقایسه با افرادی بود که قرصهای خود را بیش از 90 درصد از زمان دریافت کردند، که خطر آنها به 32 درصد کاهش یافت. محققان تخمین زده اند که اگر همان گروه هر قرص را به عنوان نشان داد، خطر کاهش می یابد تا 8٪ یا کمتر.
تجزیه و تحلیل تصادفی انجام شده در شناسایی تعدادی از تجربیات رایج و / یا اعتقادات که احتمالا تحت تاثیر قرار گرفتند در میان شرکت کنندگان در مطالعه. در میان آنها:
- 10٪ از دیگران فکر می کردند که اچ آی وی دارند
- 15٪ توسط کسی گفته شد که قرص ها را مصرف نکنند، اغلب یک عضو خانواده
- 16٪ چیزهای زیادی برای نگرانی در موردش داشتند
- 17٪ احساس می کردند قرص بیش از حد بزرگ است
- 28٪ در معرض خطر ابتلا به HIV قرار دارند
- 32٪ احساس کردند که پیروی روزانه خیلی دشوار بود
این مسائل تنها به اهمیت مشاوره پایبندی، و نیز نظارت منظم بر وضعیت اچ آی وی، وضعیت حاملگی، پیوستگی به دارو، عوارض جانبی و رفتارهای خطر برای هر کسی که در PrEP قرار دارد، برجسته می شود.
دیگر نگرانی ها و چالش ها
علاوه بر موانع پیوستن، برخی از نگرانی های مربوط به پیامدهای رفتاری PrEP را به طور مشخص بیان کرده اند که آیا این امر منجر به سطح بالاتری از جنسیت محافظت نشده و سایر رفتارهای پر خطر خواهد شد. شواهد به طور عمده نشان می دهد که این مورد نیست.
در یک مطالعه 24 ماهه تصادفی که در سانفرانسیسکو، بوستون و آتلانتا انجام شد، خطر ابتلا به MSM در مقایسه با پس از شروع PrEP، کاهش یافت و یا باقی ماند. نتایج مشابهی در تجزیه و تحلیل کیفی زنان در PrEP در غنا مشاهده شد.
در همین حال، نگرانی های دیگر در مورد ظهور ایدز مقاوم در برابر مواد مخدر به دلیل استفاده از PrEP در افرادی که به طور آگاهانه مبتلا به اچ آی وی هستند، مطرح شده است. مدل سازی اولیه ریاضی نشان می دهد که در طی یک دوره 10 ساله در یک شیوع بسیار بالا (مانند کشورهای جنوب صحرای آفریقا)، حدود 9 درصد از افراد تازه آلوده ممکن است برخی از سطح مقاومت در برابر داروهای منتقل شده به علت PrEP داشته باشند. بهترین مورد / بدترین سناریوها از 2 تا 40 درصد است.
در مقابل، در یک محیط توسعه یافته در جهان، یک مطالعه (اتصال داده ها از همکاران همکاری مشترک اچ آی وی در انگلستان با پایگاه مقاومت مواد مخدر در بریتانیا) تعیین کرد که PrEP احتمالا تاثیر "ناچیز" در گسترش HIV مقاوم در برابر MSM، به طور کلی به عنوان یک گروه در معرض خطر در بسیاری از کشورهای توسعه یافته.
توصیه های PrEP
CDC راهنمایی های موقت در مورد استفاده از PrEP در MSM، بزرگسالان مبتلا به جنس نر و جنس مخالف، و IDU ها را صادر کرده است. قبل از شروع PrEP، پزشک ابتدا واجد شرایط بودن فرد را با:
- انجام یک آزمایش اچ آی وی برای تأیید وضعیت منفی اچ آی وی
- تست برای عفونت اگر فرد مبتلا به علائم سرکوبگرای حاد یا در طی ماه گذشته احتمال ابتلا به ایدز داشته باشد (یا از طریق رابطه جنسی محافظت نشده یا سوزن های مشترک).
- ارزیابی اینکه آیا فرد مبتلا به ابتلا به HIV بسیار خطرناک است یا خطر دارد.
- تأییدیه این است که فرد برآورد کراتینین تخمین زده شده بیش از 60 میلی لیتر در دقیقه است.
- غربالگری برای هپاتیت B (HBV) و STD ها .
علاوه بر این، پزشکان ارزیابی می کنند که آیا یک زن باردار است یا قصد دارد باردار شود. در حالی که هیچ گزارشی مبنی بر اینکه نوزادان در معرض Truvada آسیب دیده اند، ایمنی دارو هنوز به طور کامل ارزیابی نشده است. گفت که CDC توصیه نمی کند که PrEP برای زنان شیرده تغذیه شود.
پس از تایید واجد شرایط بودن، فرد یک روز یک بار روزانه Truvada را تجویز می کند. سپس مشاوره کاهش ریسک انجام می شود (از جمله راهنمایی جهت حفظ سلامت جنسی برای مصرف کنندگان تزریقی برای جلوگیری از عفونت از طریق مصونیت جنسی).
به طور کلی، نسخه تجویز نمی شود بیش از 90 روز، تنها پس از آزمایش HIV تکرار می شود شخص باقی می ماند seronegative.
علاوه بر این، غربالگری روتین STD باید دو بار در سال انجام شود و همچنین آزمایش بارداری برای زنان انجام شود. همچنین کراتینین و کراتینین سرم باید تحت نظارت قرار گیرند، در اولین مرحله پس از آن، و پس از آن دو بار در سال.
> منابع:
> گرانت، R .؛ لاما، ج. اندرسون، P .؛ و همکاران "پیشگیری از پیشگیری از اچ آی وی در مردان مبتلا به سکس با مردان". مجله پزشکی نیوانگلند. دسامبر 30، 2010؛ 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen، M .؛ Kebaabetswe، P .؛ اسمیت، د. و همکاران "استفاده روزانه ضد رتروویروسی خوراکی برای پیشگیری از عفونت اچ آی وی در جوانان فعال گتوزوکسوآسا در بوتسوانا: نتایج حاصل از مطالعه TDF2." کنفرانس ششمین انجمن بین المللی ایدز در مورد بیماری پاتوژنز، درمان و پیشگیری از اچ. رم، ایتالیا؛ جولای 2011؛ انتزاعی WELBC01.
> Baeten، J .؛ Donnell، D؛ Ndase، P .؛ و همکاران "پیشگیری از پیشگیری از عفونت HIV در پیشگیری از اچ آی وی در مردان و زنان هتروزانه." مجله پزشکی نیوانگلند. 2 اوت 2012؛ 367 (5): 399-410.
> Choopanya، K .؛ مارتین، م. Suntharasamai، P .؛ و همکاران "پیشگیری از پیشگیری از ابتلا به ویروس HIV برای مصرف کنندگان تزریقی مواد مخدر در بانکوک، تایلند (مطالعه بانکوک Tenofovir): یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دو سوکور، کنترل شده با پلاسبو فاز 3". Lancet. 15 ژوئن 2013؛ 381 (9883): 2083-2090.
> ون Damme، L .؛ کورنلی، A .؛ احمد، ک. و همکاران "پیشگیری از پیشگیری از عفونت HIV در میان زنان آفریقایی". مجله پزشکی نیوانگلند. 2 اوت 2012؛ 367 (5): 411-422.
> شبکه آزمایشی میکروبیکید "بیانیه MTN در مورد تصمیم به قطع استفاده از قرص های تنفوویر خوراکی در VOICE، یک تحقیق عمده پیشگیری از HIV در زنان". مطبوعاتی منتشر شده در تاریخ 28 سپتامبر 2011.
> لیو، A .؛ Vittinghoff، E .؛ Chillag، K .؛ و همکاران "رفتار ریسک جنسی در میان مردان مبتلا به HIV بدون عفونت با جنسیت با مردان (MSM) در پروفیلاکسی پیشگیری از پیشگیری از تونوفورین (PrEP) در ایالات متحده آمریکا شرکت می کنند." مجله سندرم کمبود ايمنی به دست آمده نسخه آنلاین؛ 2013 مارس 11؛ DOI: 10.1097.
> مهمان، ج. Shattuck، D .؛ جانسون، ل. و همکاران "تغییرات در رفتار ریسک جنسی در میان شرکت کنندگان در دادگاه پیشگیری از ابتلا به HIV." بیماری های مقاربتی. دسامبر 2008، 35 (12): 1002-1008.
> عباس، یو. هود، ج. Wetzel، A .؛ و همکاران "عوامل موثر بر رشد و گسترش مقاومت به مواد مخدر ایدز ناشی از اعطای مجوز پیشگیری از پیش آگهی ضد رتروویروسی (PrEP)". PLoS یکی. 15 آوریل 2011؛ 9 (4): e18165.
> Dolling، D .؛ فیلیپس، آ. Delpech، V .؛ و همکاران "ارزیابی میزان مقاومت بالقوه پیش از مواجهه قبل از قرار گرفتن در معرض خطر ابتلا به HIV-1 در بریتانیا از مردان که رابطه جنسی با مردان دارند." HIV پزشکی. مه 2012؛ 13 (5): 309-314.
> مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC). "راهنمایی موقت برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی که انتخاب پیشگیری از پیش آگهی (PrEP) برای جلوگیری از عفونت HIV در مردان بالغ که رابطه جنسی با مردان دارند و افرادی که در معرض خطر ابتلا به ابتلا به HIV قرار دارند، هستند." گزارش هفتگی بیماری و مرگ و میر (MMWR). 28 ژانویه 2011؛ 60 (03): 65-68.
> مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC). "راهنمایی موقت برای پزشکان با توجه به استفاده از پیشگیری از پیشگیری از پیشگیری از عفونت HIV در بزرگسالان بالغ فعال". گزارش هفتگی بیماری و مرگ و میر (MMWR). 10 اوت 2012؛ 61 (31): 586-589.
> مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC). "به روز رسانی به راهنمایی موقت برای پیشگیری از پیشگیری (PrEP) برای پیشگیری از عفونت HIV: PrEP برای تزریق مصرف کنندگان مواد مخدر". گزارش هفتگی بیماری و مرگ و میر (MMWR). 14 ژوئیه 2013؛ 62 (23): 463-465.
> Corneli، A .؛ پر، B .؛ Agot، K .؛ و همکاران "تسهیل کنندگان پیوستن به قرص مطالعه در محاکمه بالینی FEM-PrEP." PLoS | یکی. 2015 آوریل 13؛ 10 (4): e0125458.