غذا برای آسم
مواد غذایی پزشکی در اداره غذا و داروی آمریكا (FDA) در ماده "مواد مخدر سنتي" تعریف شده است كه به عنوان "غذائی كه به صورت تزریقی یا تزریق تحت نظارت یک پزشک قرار می گیرد و برای رژیم غذایی خاص بیماری یا شرایطی که نیازهای متمایز تغذیه ای، بر اساس اصول علمی شناخته شده، با ارزیابی پزشکی تعیین می شود. "
این متفاوت با دکتر شما است که به شما می گوید که غذای سرخ شده کمتر مصرف کنید یا سبزیجات را در رژیم غذایی خود افزایش دهید. غذاهای پزشکی آن دسته از غذاهایی هستند که ادعاهای بهداشتی خاصی دارند و در نظر گرفته شده برای برآورده شدن نیازهای خاص تغذیه ای برای یک بیماری یا بیماری است. این غذاها به طور خاص برای پاسخگویی به نیازهای خاص بیمار طراحی شده اند.
به عنوان مثال، با استفاده از Lunglaid، سطوح لکواترین هدف کودکان مبتلا به آسم ضعیف کنترل می شود . Suplena مواد غذایی برای بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه است.
آیا شما مجبور به دیدن یک دکتر برای استفاده از غذای پزشکی هستید؟
بله دستورالعمل FDA نشان می دهد که غذاهای پزشکی مورد استفاده قرار می گیرند زمانی که شما تحت نظارت پزشکی برای بیماری قرار می گیرید که غذا در نظر گرفته شده است. FDA احساس می کند که ضروری است که شما به طور مداوم برای بیماری های مزمن پزشکی نظیر آسم نظارت کنید و در مورد چگونگی استفاده از غذای پزشکی از ارائه کننده مراقبت های بهداشتی خود مطلع شوید.
در حالی که یک نسخه، جالب توجه است، مورد نیاز نیست، انتظار از قانون اعتیاد به مواد مخدر و FDA این است که شما به طور منظم پزشک خود را مشاهده خواهید کرد و بیماری شما تحت نظارت یک پزشک است.
آیا مواد غذایی تحت نظارت FDA قرار دارد؟
نه. از آنجا که غذاها مواد مخدر نیستند، آنها توسط FDA تنظیم نمی شوند و پیش از بازرسی و تایید آن به عنوان داروهای دیگر مانند آسم وجود ندارد:
- استروئیدها استنشاقی
- SABAs - آگونیست بتای کوتاه مدت
- طول عمر بتا آگونیست (LABA)
- اصلاح کننده های لووتریژن
- استروئیدهای خوراکی
- کرومولین سدیم و Nedocromil
- محصولات ترکیبی مثل Advair و Symbicort
- ایمونومولاتور
- متيلكتانين
غذاهای پزشکی مانند Lunglus اغلب به عنوان GRAS یا G majorly R recognized شناخته می شوند. برای اینکه FDA بتواند این شناخت را به دست آورد، FDA درخواست می کند که تولیدکننده ایمنی کافی را به گونه ای مشابه که مواد غذایی مورد استفاده قرار می گیرد، نشان دهد. این اغلب به شرکت ها نیاز دارد تا از طریق روش های مشابهی که ممکن است هنگام بررسی مواد مخدر برای تأیید توسط FDA ارزیابی شود، پیش بروید. این می تواند شامل مطالعات محصول در حیوانات و همچنین مطالعات منتشر شده در بیماران و نیز مطالعات منتشر نشده و سایر اطلاعات باشد.
چه موارد دیگری برای غذاهای پزشکی وجود دارد؟
تعدادی از جنبه های مواد غذایی پزشکی توسط FDA برای حفاظت از مصرف کنندگان ایالات متحده مورد بررسی قرار می گیرد. هر شرکت پردازش، بسته بندی یا نگهداری مواد غذایی باید با FDA ثبت نام کند. یک برنامه انطباق وجود دارد تا اطمینان حاصل شود که فرایندهای تولید و کنترل مناسب برای مواد غذایی تولید شده در ایالات متحده از طریق بازدید از سایت به امکانات موجود است. علاوه بر این، تجزیه و تحلیل مواد مغذی و میکروبیولوژیکی غذاهای پزشکی برای تمام غذاهای پزشکی انجام می شود.
مواد غذایی پزشکی همچنین به شرایط خاصی از برچسب زدن مانند لیست کامل تمام مواد تشکیل دهنده نیاز دارند.
> منابع:
> اداره غذا و داروی آمریکا پیش نویس راهنمایی برای صنعت: سوالات متداول در مورد غذاهای پزشکی؛ نسخه دوم