FDA برای برخی از Spondyloarthropathies ها و Psoriasis پلاک تایید شده است
Cosentyx (secukinumab)، تولید شده توسط Novartis، توسط FDA در تاریخ 15 ژانویه 2016 برای درمان بزرگسالان با اسپوندیلیت فعال آنیکیلوز و آرتروز پسوریازیس فعال تایید شد. پیش از این در ژانویه 2015 برای پسوریازیس پلاکت متوسط تا شدید در بزرگسالانی که کاندید برای درمان سیستمیک یا فتوتراپی بودند، تایید شده بود. اسپوندیلیت Ankylosing و آرتریت پسوریازیس انواع التهابی آرتریت هستند که به عنوان اسپوندیلاروتراپی طبقه بندی می شوند.
تصویب کانسنتیک برای اسپوندیلیت انکیلوز و آرتروز پسوریازیس بر اساس نتایج حاصل از دو اسپوندیلیت انکیلوز و دو روش بالینی کارآزمایی بالینی III پسوریاتیک تحت کنترل دارونوش قرار گرفت که ایمنی و اثربخشی را ارزیابی کردند. این آزمایشات شامل بیش از 1500 فرد بزرگسال بود که یکی از دو شرایط را داشتند.
Cosentyx چیست؟
Cosentyx یک دارو است که بر روی سیستم ایمنی بدن برای درمان بیماری ها و شرایط فوق عمل می کند. به طور خاص، Cosentyx یک آنتاگونیست اینترلوکین 17A (IL-17A) است که آنتی بادی منوکلونال است که به IL-17A متصل می شود و باعث بلوکه شدن با گیرنده IL-17 می شود. این اولین آنتاگونیست اینترلوکین 17A است که برای درمان اسپوندیلیت انکیلوز، آرتروز پسوریازیس و پسوریازیس پلاک مورد تایید قرار گرفته است.
چگونه مواد مخدر اداره می شود؟
Cosentyx توسط تزریق زیر جلدی در ران و یا شکم انجام می شود. Cosensex به عنوان یک راه حل تزریقی (150 میلی گرم / میلی لیتر) در یک قلم Sensoready یکبار در دسترس است.
این نیز در یک سرنگ پر از یکبار مصرف (150 میلیگرم بر میلی لیتر) موجود است. یک فنجان نیز وجود دارد که باید دوباره آماده شود، اما فقط برای متخصصین بهداشت و درمان است.
برای افراد مبتلا به آرتریت پسوریازیس یا اسپوندیلیت انکیلوزینگ، دوز توصیه شده Cosentyx شامل دوز بارگیری 150 میلی گرم در هفته 0، 1، 2، 3 و 4 و پس از آن هر 4 هفته است.
همچنین می تواند هر 4 هفته بدون دوز بارگیری داده شود. اگر بیماری باقی بماند، دوز 300 میلیگرم می تواند مورد توجه قرار گیرد. برای پسوریازیس پلاک، دوز توصیه شده 300 میلی گرم در هفته 0، 1، 2، 3، 4 و پس از آن هر 4 هفته است. دوز کمتر از 150 میلیگرم ممکن است برای برخی افراد کافی باشد. برای افراد مبتلا به آرتریت پسوریازیس و پسوریازیس پلاک، پروتکل پسوریازیس پلاک توصیه می شود.
چه کسی نباید از کوزنتس استفاده کند؟
افرادی که واکنش شدید آلرژیک به secukinumab داشته اند نباید از دارو استفاده کنند.
عوارض جانبی رایج
شایعترین عوارض جانبی مرتبط با Cosentyx شامل نازوفارنژیت (علائم سرد)، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و اسهال است. سایر عوارض جانبی ممکن است و اگر هیچ مشکلی نداشته باشید، با پزشک خود تماس بگیرید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
هشدارها و اقدامات احتیاطی خاص با Cosentyx همراه است:
- عفونت های شدید با استفاده از آن رخ داده است. از آنجا که Cosentyx بر سیستم ایمنی بدن تاثیر می گذارد، ممکن است توانایی شما برای مبارزه با عفونت ها را کاهش دهد و خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد. اگر عفونت جدی هنگام استفاده از کزنتیکس ایجاد می شود، دارو را در حالی که عفونت درمان می شود، متوقف کنید. در واقع افراد مبتلا به عفونت فعلی، عفونت مزمن یا تاریخچه عفونت های مکرر باید احتیاط کنند و قبل از استفاده از کوسنتیک، با پزشک خود بحث و گفتگو کنند.
- قبل از شروع درمان با Cosentyx، باید سل را بررسی کنید. اگر پزشک شما احساس می کند که شما در معرض خطر ابتلا به سل هستند زیرا شما در معرض آن هستید، قبل از شروع کانسنتیک میتوانید از آن برای تاندون توبرکلوز استفاده کنید و در حالی که با کوزنتیک درمان می شوید.
- در آزمایشات بالینی، موارد جدید شروع بیماری التهابی روده ، و نیز تشدید در افراد مبتلا به IBD مشخص شد. هنگامی که Cosentyx برای فرد مبتلا به IBD شناخته می شود، باید احتیاط کرد.
- واکنش های آنافیلاکتیک یا جدی آلرژیک ممکن است. در صورت وقوع، Cosentyx باید بلافاصله قطع شود و شما باید به دنبال کمک پزشکی باشید.
- اگر از Cosentyx استفاده می کنید، واکسن زنده نباید به شما داده شود.
- مطالعات کافی در مورد زنان کاندیدا در زنان باردار انجام نشده است. همچنین ناشناخته است که آیا کوزنتیکس در شیر انسان دفع می شود یا پس از مصرف به صورت سیستمیک جذب می شود. احتیاط باید استفاده شود.
کلمه ای از
همانطور که می دانیم، مواد مخدر برای همه افرادی که آنها را امتحان می کنند، به همان اندازه موثر نیستند. به همین دلیل مهم است که چند گزینه درمان داشته باشد. از آنجا که Cosentyx اولین دارو برای هدف قرار دادن اینترلوکین 17A است، اکنون مسیر درمان در دسترس است که قبل از تایید دارو در دسترس نبود.
برای استفاده از Cosentyx با خیال راحت، شما باید یاد بگیرید که چگونه به درستی تزریق کنید، از عوارض جانبی و هشدارهای احتمالی مطلع شوید و هرگونه رخدادهای جانبی را گزارش دهید. اگر شما علاقه مند به یادگیری بیشتر در مورد این گزینه، آن را به حرفه ای مراقبت های بهداشتی خود را. او به شما بهترین تصمیم را برای شما می دهد.
منابع:
Cosentyx تجویز اطلاعات Novartis Pharmaceuticals Corporation. اصلاح شده در ژانویه 2016
Cosentyx راهنمای دارویی Novartis Pharmaceuticals Corporation. اصلاح شده در ژانویه 2016