چه افرادی با بیماری کرون باید درباره Stelara بدانند

Stelara یک آنتیبادی مونوکلونال است که برای کرون متوسط ​​تا شدید استفاده می شود

بررسی اجمالی

Stelara (ustekinumab) یک درمان بیولوژیک است که اهداف سیتوکنین اینترلوکین (IL) -12 و IL-23 را هدف قرار می دهد. از لحاظ تکنیکی بیشتر آنتی بادی ایمونوگلوبولین منوکلونال کاملا انسانی است که IL-12 و IL-23 به طور مشترک P40 مشترک هستند. Stelara ابتدا در سال 2008 برای درمان پسوریازیس پلاک تأیید شد و در حال حاضر برای درمان بیماری کرون متوسط ​​تا شدید تایید شده است.

حقایق مهم برای دانستن

• Stelara درمان بیماری کرون نیست
• Stelara برای اولین بار توسط تزریق و سپس تزریق می شود که می تواند در خانه انجام شود
• افراد مبتلا به عفونت فعلی باید Stelara را دریافت کنند
• خطر ابتلا به عفونت افزایش می یابد و هر گونه علائم عفونت باید با یک پزشک معالجه شود
• Stelara در دوران بارداری و شیردهی به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته است و در صورت حاملگی باید با پزشک هماهنگ شود
• بیماران قبل از شروع Stelara باید برای سل (TB) آزمایش شوند

مدیریت

Stelara در فرایند دو مرحله ای ارائه می شود. اولین درمان با Stelara با تزریق انجام می شود. این دارو به صورت داخل وریدی در مرکز تزریق یا در یک دفتر دکتر قرار داده می شود. مقدار Stelara مورد استفاده فردی است و براساس وزن بیمار محاسبه می شود. بعد از آن، Stelara توسط تزریق زیر جلدی (تزریق زیر پوستی) هر 8 هفته داده می شود که می تواند در خانه انجام شود.

بیماران توسط یک پرستار یا یکی دیگر از متخصصان مراقبت های بهداشتی در مورد نحوه تزریق، آموزش می دهند. این دارو در انژکتور مخصوصی که بیمار به خود می دهد یا یک دوست یا اعضای خانواده دارد به آنها می دهد. بیماران می توانند Stelara را در ران، شکم، باسن یا بازو تزریق کنند.

علائم

Stelara ممکن است برای درمان بیماری کرون متوسط ​​تا شدید در افراد بالای 18 سال تجویز شود. Janssen Biotech، Inc تولید کننده Stelara اعلام کرده است که این دارو برای بیماران مبتلا به بیماری کرون تایید شده است که "برای درمان با ايمونومولاتورها یا کورتیکواستروئیدها اما هرگز درمان با فاکتور ناباروری تومور (TNF) را نداشته و یا کسانی که به درمان با یک یا چند مسدود کننده TNF ناتوانی یا ناتوانی نداشتند. " این بدان معنی است که برای استفاده در بیمارانی که با نوع دیگری از دارو درمان شده اند و بهبود نیافته اند. این می تواند شامل داروهای ایمنی مضر (که سیستم ایمنی را سرکوب می کند)، استروئیدها مانند پردنیزون یا مسدود کننده TNF (گاهی اوقات به عنوان بیولوژیک نامیده می شود).

دیگر بیماری های ایمنی که برای Stelara در ایالات متحده تایید شده اند شامل پسوریازیس و آرتریت روماتوئید است. Stelara در حال حاضر توسط FDA برای درمان کولیت زخمی تأیید نشده است. Stelara برای استفاده در کودکان یا نوجوانان زیر 18 سال مورد تایید نیست.

چگونه کار می کند

Stelara برای درمان بیماری های ایمنی استفاده شده است، زیرا بیماری کرون یکی از آخرین بیماری هایی است که برای آن موثر است. Stelara بلوک های اینترلوکین (IL) -12 و IL-23 را که به طور طبیعی در بدن یافت می شوند، اما به نظر می رسد در التهاب بیماری کرون نقش داشته باشد.

Stelara درمان بیماری کرون نیست.

چه کسی نباید آن را بگیرد

در صورت داشتن یا داشتن هر یک از شرایط زیر، به پزشک خود اطلاع دهید:

• یک واکنش آلرژیک قبلی به Stelara
• آلرژی لاتکس، زیرا سرنگ قبل از پر کردن ممکن است حاوی لاتکس باشد
• یک واکسن جدید با یک واکسن زنده داشته باشید، یا یک نفر از اعضای خانواده شما یک واکسن زنده داشته باشد
• واکسن bacille calmette-guerin (BCG) را دریافت کرده اید زیرا در یک سال از مصرف Stelara (قبل یا بعد از آن)
• هر گونه خارش پوستی
• در حال حاضر گرفتن عکس برای آلرژی، به ویژه برای واکنش های شدید آلرژیک
• آیا تا به حال با فتوتراپی (نور درمان) درمان شده است

• حاملگی یا تغذیه با شیر مادر، یا در حین مصرف Stelara، حامله یا برنامه ریزی برای تغذیه با شیر مادر باشد
• سابقه عفونت یا عفونت کنونی داشته باشید

هشدار آلرژی

دلیل اینکه پزشک باید در مورد عکس های آلرژیک و آلرژی های شدید بداند، این است که Stelara می تواند تغییر حالت بدن را به این عکس ها تغییر دهد. Stelara ممکن است یک اثر آلرژیک را کمتر موثر یا خطر ابتلا به یک واکنش آلرژیک را پس از گرفتن شات افزایش دهد. برای کاهش خطر ابتلا به واکنش های آلرژیک، بسیار مهم است که با یک متخصص آلرژی و متخصص گوارش کار کنید . واکنش های آلرژیک شدید به Stelara نادر است.

عفونت های مرتبط

Stelara ممکن است خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد، زیرا می تواند سیستم ایمنی را تحت تاثیر قرار دهد. بیماران باید در مورد نظارت بر علائم یا علائم یک عارضه دقت کنند و آنها را به پزشک اطلاع دهند. این شامل:

• درد شکم
• سرفه کردن
• سرفه کردن خون
• اسهال
• خستگی
• فرشته ها
• درد عضلانی
• درد و یا سوختگی در هنگام ادرار کردن
• تنگی نفس
• بثورات پوستی
• sweats
• کاهش وزن نامعلوم

ایمنی

در دوران بارداری

بارداری در حالی که مادر دریافت Stelara به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته است. چندین حاملگی تصادفی در زنان مبتلا به پسوریازیس وجود دارد که Stelara مصرف می کنند. این همه موارد گزارش شده است، یعنی این یک رویداد واحد است که در حال مطالعه است. هیچ مطالعاتی در مقیاس وسیع وجود ندارد که در مورد چگونگی تاثیر Stelara روی نوزادان نارس مشاهده شود. حداقل یک مورد منجر به یک سقط جنین شد، اما تحقیقات کافی برای دانستن اینکه Stelara به جنین آسیب وارد کند یا نه، مطالعات زیادی انجام نداده است.

FDA رده بارداری برای Stelara نوع B است. به این معنی است که اثر Stelara برای یک نوزاد نابالغ مورد بررسی قرار نگرفته است. در حال حاضر توصیه می شود که Stelara تنها در دوران بارداری مورد استفاده قرار گیرد، در صورت نیاز به آن. اگر حاملگی رخ دهد، پزشک باید Stelara تجویز کند.

از آنجا که اطلاعات کمی در مورد حاملگی و Stelara وجود دارد، هرکسی که باردار می شود، خواسته است در رجیستری حاملگی با شماره 1-877-311-8972 شرکت کند. این می تواند دانش آموزان بیشتر در مورد اینکه چگونه Stelara بر روی مادران و نوزادان تاثیر می گذارد، برای بهبود مراقبت از سایر بیماران در آینده، کمک می کند.

در طول تغذیه با شیر مادر

تصور می شود که Stelara می تواند به شیر مادر منتقل شود و بنابراین توسط کودک گرفته شود. پرستاری کودک در هنگام دریافت Stelara باید با اعضای تیم مراقبت بهداشتی مورد بحث قرار گیرد و باید به صورت فردی انجام شود.

کلمه ای از

Stelara از سال 2008 برای درمان شرایط ایمنی استفاده شده است. آخرین وضعیت که Stelara تایید شده است، بیماری کرون است. در حالی که Stelara درمان نیست، نشان داده شده است که برای درمان بیماری کرون در برخی از بیماران موثر است.

> منابع:

> Engel T، Kopylov U. "Ustekinumab در بیماری کرون: شواهد به تاریخ و محل درمانی". درمان دارویی مزمن مزمن میلادی 2016؛ 7: 208-214.

> Janssen Biotech، Inc. اطلاعات ایمنی Stelara. سپتامبر 24، 2016.

> Levy RA، de Jesús GR، de Jesús NR، Klumb EM. "بررسی انتقادی توصیه های جاری برای درمان بیماری های روماتیسمی التهابی سیستمیک در دوران بارداری و شیردهی". Autoimmun Rev. 2016 اکتبر؛ 15: 955-963.

> Niederreiter L، Adolph TE، Kaser A. "ضد IL-12/23 در بیماری کرون: نیمکت و کنار تخت". اهداف مواد مخدر 2013 نوامبر؛ 14: 1379-1384.

> Rocha K، Piccinin MC، Kalache LF، Reichert-Faria A، Silva de Castro CC. "بارداری در طی درمان Ustekinumab برای پسوریازیس شدید". پوست 2015؛ 231: 103-104.