هارونی یک داروی ترکیبی ثابت است که در درمان عفونت مزمن هپاتیت C (HCV) استفاده می شود. دو دارو که حاوی هاروونی (ledipasvir، sofosbuvir) هستند، با مسدود کردن پروتئین (NS5A) و آنزیم (RNA پلیمراز) حیاتی برای تکثیر ویروس کار می کنند.
Harvoni در تاریخ 10 اکتوبر 2014 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده در بزرگسالان 18 ساله یا بالاتر با عفونت های ژنوتیپ 1 HCV، از جمله افرادی که مبتلا به سیروز بودند، تایید شد .
Harvoni برای استفاده در بیمارانی که قبلا درمان نشده («درمان نابار»)، و همچنین کسانی که واکنش نسبی یا بدون پاسخ به HCV قبل از درمان («درمان با تجربه») را تایید کرده است، تایید شده است.
هاروونی اولین داروی ضدافسردگی HCV است که نیازی به تزریق اینترفرون pegilated (peg-interferon) یا ریباویرین (دو دارو که به طور سنتی برای ترکیبات HCV مورد استفاده قرار می گیرد) که هر دو دارای پروفایل های سمی بالا بودند، نباید مصرف شود.
گزارش شده است که هاروونی میزان بهبودی بین 94 تا 99 درصد را دارد، در حالی که آزمایشات مرحله دوم میزان 100 درصد درمان در بیماران هموفروش شده با HIV و HCV گزارش شده است.
مصرف
یک قرص (90mg / 400mg) روزانه با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. قرص های هاروونی الماس شکل، زنجبیل و پوشش تصویری هستند، با "GSI" در یک طرف و "7985" از سوی دیگر.
توصیه های تجویز شده
Harvoni در طی دوره 12 تا 24 هفته تجویز می شود، همانطور که در زیر توصیه های زیر است:
- درمان مبتلا به سیروز یا بدون آن: 12 هفته
- درمان بدون سیروز درمان شده: 12 هفته
- درمان مبتلا به سیروز: 24 هفته
علاوه بر این، یک دوره 8 هفته ای می تواند برای بیماران بدون درمان بدون سیروز، که ویروسی HCV کمتر از 6 میلیون نسخه در میلی لیتر است، در نظر گرفته شود.
عوارض جانبی رایج
شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از هارونی (که در 10٪ یا کمتر از بیماران رخ می دهد) عبارتند از:
- خستگی
- سردرد
سایر عوارض جانبی ممکن (کمتر از 10٪) شامل حالت تهوع، اسهال و بی خوابی است.
تعاملات دارویی
هنگام استفاده از Harvoni باید از موارد زیر نیز اجتناب کرد:
- داروهای ضد سل ریفامپین: مایکوبوتین، Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin، Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol، Dilantin، Trileptal، فنوباربیتال
- Aptivus (Tipranavir / Ritonavir) که در درمان ضد رتروویروسی HIV استفاده می شود
- مخمر سنت جان
درگیری ها و ملاحظات
هیچ مانع برای استفاده از هاروونی در بیماران مبتلا به ژنوتیپ 1 HCV وجود ندارد.
با این حال، برای بیماران مبتلا به اچ آی وی با استفاده از داروهای تنفوویر (از جمله Viread، Truvada ، Atripla، Complera، Stribild )، باید در نظارت بر هر گونه عوارض جانبی مرتبط با تنیofovir ، به ویژه نارسایی کلیه (کلیه)، باید توجه بیشتری شود.
آنتاسیسها باید به طور جداگانه 4 ساعت قبل یا بعد از دوز Harvoni مصرف شوند، در حالی که ممکن است نیاز به کاهش دوز مهارکننده های پروتون پمپ و مهار کننده های H2 (بعلاوه مسدود کننده های H2) برای جلوگیری از کاهش جذب لیدیفیسوری باشد.
در حالی که برای استفاده از هارونی در حاملگی هیچ مانعی وجود ندارد، اطلاعات بالینی کمی در دسترس است. با این حال، مطالعات حیوانی در زمینه استفاده از دو لوئیپاسور و سوفوسبوویر هیچ اثری بر رشد جنین ندارند.
در طول بارداری مشاوره تخصصی برای ارزیابی فوریت درمان هاروونی توصیه می شود، بخصوص اینکه آیا شروع بلافاصله یا منتظر بمانید تا بعد از زایمان.
توصیه می شود که تمام زنان در سن کودکی در طی دوره درمان بارداری ماهانه برای بارداری کنترل شوند. همچنین توصیه می شود که بیمار و همسر نر او حداقل دو روش غير هورمونی ضد بارداری تهيه شود و در طول دوره درمان و شش ماه بعد از آن استفاده شود.
منبع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "FDA اولین دارو ترکیبی برای درمان هپاتیت C را تایید می کند." Silver Spring، مریلند؛ انتشار مطبوعات در تاریخ 10 اکتبر 2014 صادر شد.