درمان هپاتیت C با Epclusa

اولین داروی قادر به درمان همه انواع عفونت HCV است

Epclusa (sofosbuvir و velpatasvir) یک داروی ترکیبی ثابت است که در درمان عفونت مزمن هپاتیت C (HCV) مورد استفاده قرار می گیرد. دو دارو که شامل Epclusa کار می کنند با مسدود کردن آنزیم (RNA پلیمراز) و پروتئین (NS5A) حیاتی برای تکرار ویروس.

بررسی اجمالی

Epclusa در ماه ژوئن 2016 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده در بزرگسالان 18 ساله و بالاتر تأیید شد و اولین عامل مستقیم عمل است که میتواند تمام شش ژنوتیپ اصلی HCV را درمان کند.

Epclusa مناسب برای هر دو بیمار که قبلا درمان نشده (درمان نابالغ) و همچنین کسانی که پاسخ نسبی یا بدون قبل از HCV قبلی (درمان با تجربه) مناسب است.

Epclusa را می توان در افراد مبتلا به سیروز یافت ، هر چند توصیه می شود که ریباویرین در مواردی که سیروز پریود شده است (یعنی کبد دیگر کار نمی کند). گزارش شده است که Epclusa در برخی از گروه ها حدود 100 درصد در معرض خطر است، در حالیکه در افرادی که سیروکولکسی نشده اند، میزان آن 94 درصد است.

Epclusa با قیمت متوسط ​​به ارزش 74760 دلار یا 890 دلار برای هر قرص برای یک دوره 12 هفته ای درمان رها شد.

شیوع هپاتیت C

تقریبا 75 درصد از آمریکایی ها با HCV دارای ژنوتیپ 1 هستند، در حالی که 20 تا 25 درصد ژنوتیپ ها 2 یا 3 هستند. در حالی که تنها تعداد کمی از مردم در ایالات متحده با ژنوتیپ های 4، 5 یا 6 آلوده هستند، آنها همچنان سویه های غالب در خاورمیانه، جنوب آفریقا و آسیا.

در مصر، کشور با بزرگترین جمعیت HCV، حدود یک تا هفت نفر (14.5 درصد) به نظر می رسد آلوده شده اند.

در میان افراد مبتلا به اچ آی وی، میزان ابتلا به ویروس هپاتیت C در ایالات متحده و اروپا بیش از 30 درصد است. در کل، میزان کلی عفونت HIV / HCV در حدود 4-5 میلیون نفر یا بین 10 تا 15 درصد است.

در میان این جمعیت، درمان با HCV با افزایش میزان اختلال کبدی همیشگی حیاتی است. اثربخشی Epclusa در درمان تمام ژنوتیپ های مهم HCV آن را یک ماده مهم مهم از نظر جهانی می داند، و تنها با چند مورد منع مصرف داروها مواجه است. (نگاه کنید به زیرمجموعه "معایب و معایب")

مصرف

دوز یک قرص (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) روزانه با غذا یا بدون غذا مصرف می شود. قرصهای Epclusa به شکل الماس صورتی و پوشش تصویری با GSI در یک طرف و "7916" در طرف دیگر قرار دارند.

توصیه های تجویز شده

Epclusa در طی یک دوره 12 هفته ای برای افراد مبتلا به عفونت مزمن HCV تجویز می شود و یا بدون سیروز جبران می شود (که در آن کبد هنوز عملکردی دارد). در افراد مبتلا به سیروز پراکنده، Epclusa برای یک دوره 16 هفته ای همراه با داروی ریباویرین تجویز می شود.

عوارض جانبی رایج

شایعترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Epclusa (که در حداقل 5 درصد از بیماران رخ می دهد) عبارتند از:

در تحقیقات بالینی، عوارض جانبی به طور کلی در نظر گرفته شد کم درجه با کمتر از 1 درصد شرکت کنندگان قطع درمان به عنوان یک نتیجه از عوارض جانبی دارو.

در بیماران مبتلا به سیروز کسل کننده، آنمی و اسهال نیز گزارش شده است. تحقیقات بالینی نشان می دهد که عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Epclusa و ریباویرین، در حالی که معمول هستند، به طور معمول خفیف تا متوسط ​​بودند، و تنها 5 درصد از شرکت کنندگان در معرض تداخل درمانی به علت عوارض جانبی دارو بودند.

تعاملات دارویی

هنگام استفاده از Epclusa باید از موارد زیر نیز اجتناب کرد:

درگیری ها و ملاحظات

داروهای ضد آرتریمی کدآرئون (آمیودارون) که برای درمان ضربان قلب نامنظم مورد استفاده قرار می گیرد برای استفاده با Epclusa توصیه نمی شود مگر اینکه از لحاظ پزشکی لازم باشد. استفاده ترکیبی از این داروها می تواند منجر به کاهش شدید قلب (برادی کاردی) شود، اثر آن هنوز کاملا درک نشده است. در صورت استفاده همزمان، نظارت قلبي به شدت توصیه می شود.

مهار کننده های پمپ پروتون به طور کلی برای استفاده با Epclusa توصیه نمی شود مگر اینکه از لحاظ پزشکی لازم باشد. در چنین مواردی، Epclusa باید با غذا 4 ساعت قبل از دوز مهار کننده پروتون پمپ مصرف شود.

در افراد مبتلا به HIV که از داروهای تنفوویرو استفاده می کنند (در Truvada ، Atripla، Complera و Stribild یافت می شود) هنگام تجویز Epclusa باید مراقب باشید. هنگامی که با یکدیگر استفاده می شود، Epclusa می تواند سمیت های مرتبط با کلیه را در ارتباط با استفاده از تونوفور افزایش دهد. نظارت منظم کلیه توصیه می شود.

آنتی اسیدها (یا آلومینیوم یا منیزیم) باید به طور جداگانه 4 ساعت قبل یا بعد از دوز Epclusa مصرف شوند، در حالی که مهار کننده های گیرنده H2 (بعلاوه مسدود کننده های H2) باید همزمان با Epclusa یا 12 ساعت جداگانه مصرف شوند.

دوز داروهای استاتین لیپیتور (آوروواستاتین) و Crestor (rovustatin) ممکن است در صورت تجویز در کنار Epclusa تجویز شود زیرا جفت شدن این داروها می تواند هر دو غلظت و اثرات جانبی داروهای کاهش دهنده کلسترول را افزایش دهد.

در حالی که هیچگونه معیاری برای استفاده از Epclusa در حاملگی وجود ندارد، اطلاعات بالینی کمی در دسترس است. با این حال مطالعات حیوانی برای استفاده از دو سوفوسبوویر و velpatasvir اثری بر رشد جنین ندارند. مشاوره تخصصی در بارداری توصیه می شود تا فوریت درمان Epclusa را ارزیابی کند، بخصوص اینکه آیا شروع بلافاصله یا صبر کنید تا بعد از زایمان.

توصیه می شود که تمام زنان در سن کودکی در طی دوره درمان بارداری ماهانه برای بارداری کنترل شوند. همچنین توصیه می شود که هر دو زن و همسرش حداقل دو روش غير هورمونی ضد بارداری را ارائه دهند و در طی دوره درمان و برای شش ماه بعد از آن استفاده شوند.

منابع:

علم گیلاد "برجسته سازی اطلاعات توصیفی - EPCLUSA ." فاستر سیتی، کالیفرنیا

محمود، د. ممتاز، ج. ریوم، س. و همکاران "اپیدمیولوژی ویروس هپاتیت سی در مصر: بررسی سیستماتیک و ترکیب داده ها". BMC بیماری های عفونی. 2013؛ 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.