طبقه بندی
Viekira Pak ترکیبی از داروهای بسته بندی شده است که برای درمان عفونت مزمن هپاتیت C (HCV) استفاده می شود. این بسته شامل یک داروی ترکیبی ثابت داروی Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) همراه با دارو داازوبوویر است.
اجزای دارویی اوتبایسویر، پاریتاپروویر و داسابوویر، ضد ویروسی مستقیم مستقیم (DAAs) هستند که با تکرار ویروس مواجه می شوند.
داروهای ریتوناویر ، که اغلب در درمان اچ آی وی استفاده می شود، برای افزایش سطح دارو پریاتپرویر می باشد.
Viekira Pak اغلب، اما نه همیشه، همراه با رباطavirin است و لازم نیست با اینترفرون pegilated (peg-interferon) گرفته شود.
Viekira Pak در روز 19 دسامبر 2014 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای استفاده در بزرگسالان 18 ساله یا بالاتر با عفونت ژنوتیپ 1 HCV، از جمله کسانی که دارای سیروز جبران شده (که در آن کبد هنوز عمل می کند) و پیوند کبد، تایید شد. Viekira Pak برای بیماران مبتلا به سیروز پریودنتال توصیه نمی شود.
Viekira Pak گزارش شده است که نرخ بهبود 95٪ یا بیشتر، با تنها 2٪ از بیماران پایان درمان به دلیل عدم تحمل. این مناسب برای بیماران مبتلا به عفونت HIV / HCV مناسب است .
مصرف
دو قرص قرص ترکیبی ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) یک روز در صبح همراه با غذا مصرف می شود، به علاوه یک میز داسابوویر دوبار در روز صبح و عصر با غذا مصرف می شود.
قرص ها به راحتی در دوزهای روزانه بسته بندی می شوند و دستورالعمل های دوز در هر جعبه موجود است. قرص ترکیبی شده صورتی، پوشش داده شده و نقره ای با "AV1" است، در حالی که قرص داسابوریور، بژ، پوشش داده شده و نقره با "AV2" است.
توصیه های تجویز شده
Viekira Pak در طول دوره 12 تا 24 هفته تجویز می شود، همانطور که در مورد توصیه های زیر است:
- Genotype 1a بدون سیروز: Viekira Pak با ریباویرین به مدت 12 هفته
- ژنوتیپ 1a با سیروز: Viekira Pak با ریباویرین به مدت 24 هفته
- Genotype 1b بدون سیروز: Viekira Pak تنها برای 12 هفته
- Genotype 1b بدون سیروز: Viekira Pak با ریباویرین به مدت 24 هفته
بیماران پیوند کبدی، Viekira Pak را می توان با ریباویرین 24 هفته تنها در صورت عملکرد کبدی (کبد) طبیعی و فیبروز (زخم) جزئی است.
عوارض جانبی رایج
شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Viekira Pak (که تا 10٪ از بیماران رخ می دهد) عبارتند از:
- خستگی
- حالت تهوع
- پوست خارش دار
- واکنش های پوستی
- بیخوابی
- ضعف و خستگی
تعاملات دارویی
هنگام استفاده از Viekira Pak باید موارد زیر نیز اجتناب شود:
- Anticonvulsants: کاربامازپین، فنیتوئین، فنوباربیتال
- Antihyperlipidemics (استفاده می شود برای کاهش میزان چربی در خون): gemfibrozil
- داروهای ضد آریتمی: پیموزاید
- داروهای کاهش کلسترول: لوواستاتین، سیمواستاتین
- داروهای اختلال نعوظ: ویاگرا (سیلدنافیل)
- داروی حاوی عصاره (برای درمان سردرد و میگرن): ergotamine، dihydroergotamine، ergonovine، methylergonovine
- اتینیل استرادیول (شکل انسان از استروژن)
- داروهای ضد HIV : Sustiva (efavirenz) ، Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- داروهای ضد فشارخون: آلوفوسازین
- داروهای ضد سل ریفامپین: مایکوبوتین، Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin، Priftin
- معتادان: ترياازولام، ميدازولام خوراکي
درگیری ها و ملاحظات
Viekira Pak برای بیمارانی که دارای اختلال کبدی متوسط هستند توصیه نمی شود. Viekira Pak برای استفاده در بیماران مبتلا به اختلالات شدید کبدی استفاده می شود.
Viekira Pak نیز برای استفاده در بیمار با افزایش دهنده شناخته شده به ریتوناویر (از جمله سندرم استیونز-جانسون، واکنش التهابی واکنش دهنده بالقوه خطرناک زندگی و تمام بدن) منع مصرف دارد.
Viekira Pak برای استفاده در زنان باردار هنگام استفاده با ریباویرین ممنوع است.
توصیه می شود که تمام زنان در سن کودکی در طی دوره درمان بارداری ماهانه برای بارداری کنترل شوند. همچنین توصیه می شود که بیمار و همسر نر او حداقل دو روش غير هورمونی ضد بارداری تهيه شود و در طول دوره درمان و برای شش ماه بعد از آن استفاده شود.
منبع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "FDA Viekira Pak برای درمان هپاتیت C را تایید می کند." Silver Spring، مریلند؛ انتشار مطبوعاتی در تاریخ 19 دسامبر 2014 منتشر شد.