گزینه درمان برای فیبرومیالژیا
در 14 ژانویه 2009، FDA تایید SAELLA (milnacipran HCl) برای مدیریت فیبرومیالژیا را تأیید کرد . Savella به عنوان یک مهار کننده بازخور دوگانه سروتونین و نوراپی نفرین طبقه بندی شده است. این دارو برای چندین سال در اروپا و آسیا برای درمان افسردگی استفاده شده است.
آیا یک بازدارنده بازدارنده دوگانه سورئوتونین و نوراپینفرین چیست؟
به عنوان یک مهارکننده بازجذب دوگانه سروتونین و نوراپی نفرین، که همچنین به عنوان SSNRI شناخته می شود، Savella باعث افزایش فعالیت نوراپی نفرین و سروتونین در مغز می شود.
به نظر می رسد Savella در لوله آزمایش تاثیر بیشتری بر فعالیت نوراپی نفرین دارد. این موضوع برای بیماران فیبرومیالژیا مهم است، زیرا سطح پایین ناخودآگاه فورمورفین در ارتباط با افزایش درد و مشکلات شناختی ("مه غلیظ شدن مغز") است.
چگونه Savella داده می شود؟
Savella در دو دوز تقسیم شده در روز تجویز می شود. دوز به تدریج در طول هفته اول افزایش می یابد تا به مقدار توصیه شده 100 میلی گرم در روز برسد.
Savella در دسترس است به عنوان 12،5 میلی گرم، 25 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم قرص. در روز 1، شما یک بار مصرف 12.5 میلی گرم می خورید. در روزهای 2 تا 3، شما 12.5 میلی گرم / دو بار در روز می گیرید. در روزهای 4 تا 7، شما 25 میلی گرم / دو بار در روز می گیرید. پس از روز 7، دوز معمول 50 میلی گرم / دو بار در روز است. برخی از بیماران ممکن است نیاز به 200 میلی گرم در روز داشته باشند و برخی ممکن است نیاز به دوز کمتری داشته باشند که نارسایی کلیه داشته باشند.
چگونه Savella در محاکمات بالینی انجام می شود؟
ایمنی و کارآیی Savella براساس نتایج آزمایشات بالینی دو فاز در ایالات متحده آمریکا تعیین شد. بیش از 2000 بیمار مبتلا به فیبرومیالژی که در این مطالعات حضور داشتند، وجود داشتند.
درگیری ها برای Savella
Savella در بیمارانی که دارای گلوکوم زاویه دار با کنترل غیرمستقیم هستند، نباید مورد استفاده قرار گیرد. Savella نباید توسط بیماران مصرف کننده MAOI (مهارکننده های مونوآمین اکسیداز) استفاده شود، که معمولا برای افسردگی استفاده می شود. Savella برای استفاده در کودکان تایید نشده است.
هشدارهای مرتبط با Savella
بیماران تجویز شده Savella باید از هشدارها و اقدامات احتیاطی زیر آگاه باشند:
- با Savella ممکن است بدتر شدن علائم افسردگی و خطر ابتلا به خودکشی باشد
- سندروم سروتونین (واکنش دارویی تهدید کننده زندگی که سبب ایجاد بیش از حد سروتونین می شود) امکان پذیر است.
- افزایش فشار خون و ضربان قلب ممکن است با Savella رخ دهد.
- تشنج در بیماران مصرف کننده Savella گزارش شده است.
- گزارش شده است که سمیت کبدی (بیماران با مصرف بیش از حد الکل و یا بیماری مزمن کبدی باید از Savella اجتناب کنند).
- اگر Savella به تدریج متوقف شود، ممکن است علائم ازدست برداشته شود.
- Savella ممکن است خطر خونریزی را به ویژه در بیماران مصرف کننده NSAID ، آسپرین یا داروهای دیگر که خونریزی را تحت تاثیر قرار می دهد، افزایش دهد.
- ممکن است میزان سوء مصرف داروهای خوراکی Savella بیشتر باشد.
Savella به عنوان یک عامل بارداری رده C تعیین شده است، که حاوی خطرات مثبت جنین در مطالعات حیوانی است. تولید کننده Savella می گوید که مطالعات کافی و یا کنترل شده برای زنان باردار گزارش نشده است، بنابراین در دوران بارداری باید تنها در صورت استفاده از مزایای بالقوه خطرات احتمالی جنین را توجیه کند.
مطالعات کنترل شده Savella در مادران پرستاری انجام نشده است.
عوارض جانبی متداول و رویدادهای جانبی
تهوع، سردرد، یبوست، سرگیجه، بی خوابی، استفراغ، افزایش شدت جوش، استفراغ، تب و تپش قلب و خشکی دهان، واکنش های جانبی ناشی از سوهلا است.
منابع:
اطلاعات تجویز Savella. Savella.com 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella)، یک گزینه درمان برای فیبروالژی. P & T (داروسازی و درماني) P T. May 2010؛ 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/