طبق اعلام Takeda Pharmaceuticals North America، Uloric (febuxostat) توسط FDA ایالات متحده در روز 13 فوریه 2009 تأیید شد. Uloric اولین گزینه درمان جدید در 40 سال برای بیماران مبتلا به هیپوریکمی و نقرس بود.
یولریک یک داروی مورد استفاده برای مدیریت مزمن هیپوریکسیمی در نقرس است. سدیم ادرار با کاهش مسمومیت زانتی اکسیداز - آنزیم مسئول تولید اسید اوریک، سطح اسید اوریک را کاهش می دهد.
Xanthine oxidase باعث کاهش هیپوکسانتین (مشتق شده طبیعی طبیعی پورین) به زانتین و سپس اسید اوریک می شود.
چطوری زیره؟
دوزهای مورد تأیید Uloric 40 و 80 میلی گرم یکبار در روز داده می شود. یولریک یک داروی خوراکی است (از طریق دهان). دوز اولیه توصیه شده Uloric 40 میلی گرم یک بار در روز است. افزایش میزان 80 میلی گرم در بیماران توصیه می شود که پس از دو هفته دوام 40 میلیگرم سرم اسید اوریک کمتر از 6 میلی گرم در دسیلیس را دریافت نکنند. یولریک ممکن است با یا بدون غذا مصرف شود و هیچ توصیه ای برای جلوگیری از استفاده از آنتی اسیدها وجود ندارد. در بیمارانی که از اختلالات کبدی یا کبدی خفیف تا متوسط هستند، تنظیم دوز لازم نیست.
عملکرد در محاکمات بالینی
در آزمایشات بالینی، دوز بالا یولیکر موثرتر از دارونما یا دوز استاندارد آلوپورینول بود - داروهای دیگر که برای درمان هیپووریکمی استفاده می شدند. همچنین در یک آزمایش 6 ماهه در فاز سوم، درصد بیماران نقرس که میزان اسید اوریکشان را به میزان مورد نظر کمتر از 6 کاهش داد، برای افرادی که 80 میلی گرم مصرف داشتند نسبت به افرادی که 40 میلی گرم الیوریک مصرف می کردند بسیار بالاتر بود.
عوارض جانبی و هشدارها
Uloric برای افراد مبتلا به هیپوروسیکمی بدون علامت توصیه نمی شود. افرادی که در حال حاضر تحت درمان با آزاتیوپرین (ایمورن)، موراپاپورپورین و تئوفیلین قرار می گیرند، نباید از Uloric استفاده کنند.
بر اساس سه مطالعه بالینی تصادفی شده کنترل شده، اختلالات عملکرد کبدی ، تهوع، آرترالژیا و بثورات، شایع ترین واکنش های جانبی هستند که در حداقل 1٪ بیماران تحت درمان با Uloric رخ می دهد و حداقل 5/0 درصد بیشتر از پلاسبو.
همچنین، در مقایسه با آلوپورینول، Uloric با میزان بالاتری از وقایع ترومبوآمبولیک قلب و عروق همراه بود، اما هیچ ارتباطی با علت مستقیم مشخص نشد. ناهنجاری های عملکرد کبدی شایع ترین عوارض جانبی است که منجر به قطع درمان Uloric می شود.
گزارش های پس از فروش از نارسایی های کبدی، کشنده و غیر مرگ آور در بیماران تحت درمان با Uloric وجود دارد. گزارش ها حاوی اطلاعات کافی برای ایجاد علت احتمالی نبودند.
افزایش عوارض جانبی خلط اغلب هنگامی رخ می دهد که عوامل ضد هیپوریکمیک شروع می شوند. این شامل Uloric است. اگر یک زخم خوراکی که همراه با شروع درمان در معرض ابتلا به پوکی استخوان رخ می دهد، دارو نباید متوقف شود. به منظور جلوگیری از آثار نقرس همراه با شروع درمان با یولر، یک NSAID یا کلشیسین ممکن است به طور همزمان مصرف شود. افزایش غلظت های خوراکی به کاهش سطح سرمی اسید اوریک منجر شده است که به نوبه خود سبب حرکت اورتوز از رسوبات بافتی می شود.
هیچ مطالعهای به خوبی کنترل شده از Uloric در زنان باردار وجود ندارد. در دوران بارداری، Uloric فقط باید مورد استفاده قرار گیرد، اگر سود پیش بینی شده بیشتر از خطر احتمالی جنین باشد. همچنین مشخص نیست که آیا Uloric در شیر انسان دفع می شود.
زنان پرستار باید محتاط باشند
ایمنی و اثربخشی Uloric در کودکان زیر 18 سال نیز شناخته شده نیست.
منابع:
اطلاعات تجویز شیرین. Uloric.com Takeda Pharmaceuticals Inc. اصلاح شده مارس 2013.
FDA ULORIC® (febuxostat) را برای مدیریت مزمن هیپوآریکسیمی در بیماران مبتلا به نقرس تأیید می کند. داروهای Takeda. فوریه 13، 2009.