Cimzia یک پروانه TNF است که برای آرتریت التهابی استفاده می شود
Cimzia (certolizumab pegol) یک فاکتور TNF (فاکتور ناباروری تومور) است که همان دارو را به عنوان Enbrel (etanercept) ، Remicade (infliximab) ، Humira (adalimumab) و Simponi (golimumab) مورد استفاده قرار می دهد. Cimzia تنها دارو در کلاس TNF است که به علت خواص شیمیایی آن (به عنوان مثال PEGylated، Fc region free) به سلول ها کمتر سمی است. علاوه بر این، در مقایسه با دیگر مسدود کننده های TNF، Cimzia گزارش شده است که میل بالاتری نسبت به TNF انسان دارد.
TNF چیست؟
این کمک می کند تا بدانید که TNF چگونه است، بنابراین شما می توانید بهتر بدانید که چرا Cimzia کار می کند تا آن را مسدود کند. TNF یک سیتوکین است ، اساسا یک پیام رسان مولکولی بین سلول ها است که در روند التهابی نقش دارد. تولید بیش از حد TNF-alpha توسط بدن به چند بیماری و شرایط، از جمله آرتریت روماتوئید مرتبط است .
چگونه Cimzia داده می شود؟
Cimzia تحت پوست تزریق می شود. این پودر به عنوان یک پودر عرضه می شود که باید به یک فرمول مایع تبدیل شود تا بتوان آن را به صورت تزریق زیر جلدی تزریق کرد.
سازنده آن، UCB، Inc. اعلام کرد که خواص منحصر به فرد شیمیایی Cimzia ممکن است آن را گزینه ای بهتر از انسداد TNF موجود برای بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید باشد. آرایش آن ممکن است واکنش های جانبی ناشی از تزریق را کاهش دهد و تحویل دارو به محل های التهابی بهبود می یابد و نیاز به تزریق مکرر کمتر از تزریقات دیگر است.
پس از دوز اولیه، یک برنامه دوز انعطاف پذیر وجود دارد.
Cimzia را می توان در فواصل دو یا چهار هفته - به تنهایی یا با متوترکسات داده شود.
عملکرد Cimzia در محاکمات بالینی
نتایج آزمایشگاهی بالینی برای Cimzia گزارش شده است. مطالعات دو فاز III نشان داد که Cimzia به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات در بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال (یعنی سینووییت فعال ) مفید بود.
به طور خاص، مطالعه 24 هفته ای FAST4WARD نشان داد که 400 میلی گرم Cimzia، با هر 4 هفته به صورت زیر، به طور قابل توجهی کاهش درد، علائم و نشانه های آرتریت روماتوئید و بهبود عملکرد فیزیکی نسبت به آنتی بادی های دارونما را کاهش می دهد.
مطالعات RAPID مزایای استفاده از Cimzia همراه با متوترکسات را نشان داد. RAPID1 در استفاده از Cimzia از لحاظ تسکین علائم، بهبود بهره وری و کیفیت زندگی، و کاهش خستگی، مزایای طولانی مدت را در بر داشت. یک تحقیق RAPID دوم که به نام RAPID2 شناخته می شود، نشان داد که Cimzia همراه با متوترکسات علائم و نشانه های آرتریت روماتوئید، پیشرفت بیماری را مهار و بهبود عملکرد فیزیکی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال را بهبود بخشید.
عوارض جانبی Cimzia
برخی از عوارض جانبی شدید در برخی از افراد مصرف Cimzia ایجاد شده است. اطلاعات تجویزی موجود برای Cimzia هشدار می دهد در مورد:
- عفونت های جدی، از جمله سل
- سرطان، از جمله لنفوم
- مشکلات سیستم عصبی، از جمله مولتیپل اسکلروزیس
- عکس العمل های آلرژیتیک
- مشکلات خون
- نارسایی قلبی جدید یا بدتر شدن
- واکنش های ایمنی، از جمله سندرم لوپوس مانند
شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با Cimzia عبارتند از: عفونت های تنفسی فوقانی، عفونت های دستگاه ادراری، درد مفاصل و واکنش های محل تزریق.
CIMZIA FDA تایید شده است؟
در تاریخ 22 آوریل 2008، Cimzia به منظور کنترل بیماری متوسط و شدید کرون در بزرگسالان که با درمان های معمول درمان نشده بود تایید FDA بود. در 14 مه 2009 Cimzia توسط FDA برای درمان بیماران بزرگسال که آرتریت روماتوئید شدید فعال دارند، تایید شد. علائم نیز برای آرتریت پسوریازیس و اسپوندیلیت انکیلوزینگ اضافه شده است .
Cimzia موجود در یک سرنگ پر از پرکننده است که دارای سهولت استفاده از بنیادی آرتروز است. طراحی سرنگ نتیجه مشارکت بین UCB و OXO است (که بیشتر به عنوان خط تولید وسایل آشپزی ارگونومیک و دیگر ابزارهای کاربر پسند شناخته می شود).
منابع:
Cimzia اطلاعات کامل تجویز شده UCB تجدید نظر شده در آوریل 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia راهنمای دارویی UCB، Inc. اصلاح شده در آوریل 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf