یک داروی بیولوژیک تزریقی برای آرتریت روماتوئید
Adalimumab، که معمولا به عنوان Humira شناخته می شود، یک داروی بیولوژیک است که با مسدود کردن پروتئین شناخته شده به عنوان TNF-alpha کار می کند . به طور معمول، TNF-alpha به مبارزه با عفونت کمک می کند، اما در مقدار بیش از حد، می تواند باعث التهاب دردناک و آسیب های مفصلی شدید (به عنوان مثال نشانه های شایع در آرتریت روماتوئید و سایر انواع آرتریت التهابی ) شود. مواد مخدر مانند Humira به بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید کمک کرده اند، از بین بردن درد، بهبود عملکرد مشترک و کاهش پیشرفت بیماری.
بررسی اجمالی
هومیرا یک آنتی بادی منوکلونال کاملا انسانی است. این بدان معنی است که اگرچه در سیستم های بیولوژیک غیر انسان ساخته شده است، ساختار پروتئین واقعی دارو مشابه آنتی بادی های انسانی است. و این Humira از آنتی بادی منوکلونال انسداد TNF که تا قبل از آن تایید شده بود، متمایز شد- ترکیب پروتئین آن از یک آنتی بادی غیر انسان (موش) مشتق شده است.
در سال 2002، Humira برای اولین بار توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) به عنوان درمان برای آرتریت روماتوئید تایید شد. این یکی از داروهای بیولوژیکی متعددی است که TNF-alpha را مسدود می کند، از جمله:
- Enbrel (Etanercept) : اولین دارو ضد TNF تایید شده توسط FDA برای آرتریت روماتوئید و برخی انواع التهابی آرتریت در سال 1998 است.
- Remicade (Infliximab) : دومین مهار کننده TNF که توسط FDA در سال 1999 تایید شده است.
- Simponi (Golimumab) : تصویب توسط FDA در تاریخ 24 آوریل 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : تایید شده توسط FDA در 14 مه 2009.
دوز
هومیرا به صورت تزریقی زیر جلدی (زیر پوست) هر دو هفته یکبار مصرف می شود. بیمار ممکن است توسط پزشک خود توصیه شود که هر هفته آن را تزریق کند، اگر هر 14 روز کافی نیست.
این اولین بار در یک سرنگ تزریقی استفاده شد. یک سیستم استفاده همزمان، یک سیستم تحویل همزمان نیز توسعه یافته است که به عنوان قلم Humira شناخته می شود.
با این حال، توصیه می شود دوز 40 میلی گرم به عنوان یک تزریق تزریقی زیر جلدی با استفاده از سرنگ قبل از تزریق یا قلم Humira هر هفته دیگر. متوترکسات ، دیگر DMARD های غیر بیولوژیک، گلوکوکورتیکوئید ها ، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID ها) یا ضد درد (داروهای درد) ممکن است در حین درمان با Humira ادامه یابد. با این حال، دیگر DMARD های بیولوژیکی نباید استفاده شود.
علائم
علائم بیشتر برای Humira اضافه شده است از آنجایی که در ابتدا توسط FDA تایید شد. همچنین ممکن است تجویز شود:
- آرتریت روماتوئید
- انسولوزون اسپوندیلیت
- آرتریت پسوریاتیک
- آرتروز ایدیوپاتو نوجوانان
- پلاک پسوریازیس
- کولیت اولسراتیو
- بیماری کرون بزرگسالان و کودکان
- Hidradenitis Suppurativa
اثرات جانبی
عوارض جانبی رایج مرتبط با Humira عبارتند از:
- واکنش محل تزریق مایع
- راش
- سردرد
- ناراحتی معده یا تهوع
- ذات الریه
واکنشهای جانبی
از آنجا که پاسخ سیستم ایمنی را در بدن که معمولا عفونت را متوقف می کند، مهار می کند، Humira با عفونت های جدی مانند سل، سپسیس و عفونت های قارچی همراه است. ممکن است علائم بیماری های سیستم عصبی (مثلا اختلالات demyelinating) را بدتر کند. در آزمایشات بالینی، برخی از بیماران میزان بالاتری از سرطان و لنفوم را در مدت 24 ماه به حال خود داشتند.
چه کسی نباید Humira را بگیرد
هومیرا نباید توسط بیماران با آلرژی شناخته شده به دارو یا اجزای آن استفاده شود. همچنین بیماران باردار یا پرستار مورد استفاده قرار نمی گیرند.
این دارو نباید برای یک بیمار مبتلا به عفونت فعال یا بیماران مبتلا به عفونت، از جمله بیماران مبتلا به دیابت کنترل نشده یا بیمارانی که سابقه عفونت های تکراری دارند، تجویز نشود.
به دکتر خود بگویید
- اگر عفونت فعال دارید،
- اگر شما هپاتیت B را آلوده کرده اید یا حامل (Humira با واکسیناسیون هپاتیت B همراه است)
- اگر شما بیخوابی، سوزن شدن، یا مولتیپل اسکلروزیس یا اختلال سیستم عصبی مرکزی دارید
- اگر برای نارسایی قلبی درمان شده اید
- قبل از دریافت هر واکسن یا جراحی
برای گزارش موارد احتمالی عوارض جانبی، ممکن است با AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
منابع:
Zashin، MD، Scott J .. آرتریت بدون درد. شرکت انتشارات سارا آلیسون.
هومیرا آزمایشگاه Abbott. تجویز اطلاعات 2016