نخستین مسدود کننده TNF برای آرتریت روماتوئید در سال 1998 تأیید شد
Enbrel (etanercept) یک اصلاح کننده واکنش زیستی (یک پروتئین فیوژن گیرنده عامل فاکتور ناباروری تومور قابل حل در انسان است). Enbrel از لحاظ ژنتیکی طراحی می شود که مانند گیرنده های بدن باشد که به عامل ناباروری تومور (TNF-alpha) مرتبط باشد. Enbrel با جذب بیش از حد TNF قبل از اینکه بتواند به گیرنده های طبیعی متصل شود، کار می کند.
TNF-alpha یک سیتوکین است که در فرایند التهابی دخیل است.
بیش از حد TNF-alpha با آرتریت روماتوئید و دیگر انواع آرتریت التهابی همراه است .
داروهای مشابه
Enbrel اولین دارو ضد TNF بود و در سال 1998 برای آرتریت روماتوئید و برخی انواع التهابی آرتریت تایید شد. Remicade (infliximab) دومین مهار کننده TNF بود که توسط اداره غذا و داروی آمریکا در سال 1999 تأیید شد. Humira (adalimumab) در سال 2002 تأیید شد. Simponi (golimumab) توسط FDA در 24 آوریل 2009 تأیید شد . Cimzia (certolizumab pegol ) FDA در تاریخ 14 مه 2009 تأیید شد.
Enbrel با معرفی DNA انسانی به سلولهای تخمدان هامستر چینی و ایجاد یک پروتئین مهندسی ژنتیکی مشتق شده است. Remicade از پروتئین های انسان و موش استفاده می کند تا یک آنتیبادی مونوکلونال شبیه سازی شود. Humira با استفاده از پروتئین های کامل انسانی و تکنولوژی صفحه نمایش فاژ برای تولید آنتی بادی های مونوکلونال می باشد.
مدیریت
Enbrel به صورت تزریق زیر جلدی یک یا دو بار در هفته (3 یا 4 روز از هم) تزریق می شود.
دوز تجویز بستگی به شرایط درمان دارد. Enbrel باید توسط پزشک شما تجویز شود و نیاز به بیمه قبل از مجوز دارد. Enbrel می تواند در ترکیب با متوترکسات در بیمارانی که تنها به متوترکسات پاسخ نمی دهند استفاده شود.
نسخه
Enbrel برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید، آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید نوجوان ، آرتریت روماتوئید ، اسپوندیلیت انکیلوزین ، پسوریازیس پلاک مزمن متوسط تا شدید مورد تایید قرار گرفته است.
توصیه دوز
برای بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید، آرتریت روماتوئید و اسپوندیلیت انکیلوزینگ، دوز معمولی Enbrel 50 میلی گرم در هفته به عنوان تزریق زیر جلدی با استفاده از یک سرنگ پر از یک میلی لیتر 50 میلی گرم بر روی میلی لیتر یکبار مصرف تزریق می شود. بطری 25 میلیگرم Enbrel وجود دارد که همچنین در دسترس هستند.
دوز Enbrel تجویز شده برای آرتریت روماتوئید نوجوانان مبتنی بر وزن کودک است. یک گزینه دوزهای هفتگی برای کودکان با وزن 138 پوند یا بیشتر وجود دارد. برای پسوریازیس پلاک ، دوز معمول 50 میلیگرم دو بار در هفته به مدت 3 ماه است، تا یک بار در هفته کاهش پیدا می کند.
نگرانی های خاص
Enbrel برای زنان باردار یا پرستار توصیه نمی شود. بیماران مبتلا به عفونت های جدی نباید با انبرل درمان شوند. افراد مبتلا به عفونت و یا افراد مبتلا به دیابت کنترل نشده نباید از Enbrel استفاده کنند. بیماران با شرایط خاصی از سیستم عصبی مرکزی نیز باید از Enbrel اجتناب کنند.
عوارض جانبی رایج
عوارض جانبی رایج مرتبط با انبرل عبارتند از:
- واکنش های محل تزریق
- عفونت های تنفسی فوقانی، از جمله عفونت های سینوس
- سردرد
- سرگیجه
- آبریزش بینی
- تحریک گلو
واکنشهای شدید جانبی
Enbrel ممکن است خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش دهد. در افراد مبتلا به انبرل، گزارش شده است از مولتیپل اسکلروزیس ، ملودی (التهاب نخاعی)، نوریت اپتیکی (التهاب عصب بینایی) و پان سیتوپنی (تعداد کم سلول های قرمز، سلول های سفید، پلاکت ها).
ذخیره سازی
Enbrel باید در دمای 36 تا 46 درجه فارنهایت ذخیره شود. با این حال، Enbrel را می توان در دمای اتاق تا 14 روز حفظ کرد. Enbrel هرگز نباید در فریزر ذخیره شود.
به گفته Enbrel.com، اگر بیش از چند ساعت به مسافرت بپردازید، Enbrel را در بسته شدن حباب قرار دهید و آن را در یک کولر مسافرتی با یخ قرار دهید. دماسنج را به کولر اضافه کنید و هر چند ساعت آن را بررسی کنید. با تماس با پشتیبانی Enbrel در شماره 1-888-4ENBREL، می توانید یک کولر و یخ بسته ی سفر رایگان برای Enbrel بدست آورید. در صورت سفر با هواپیما، با شرایط شرکت هواپیمایی مورد نیاز خود را بررسی کنید.
منابع:
آرتروز بدون درد، اسکات جاشیش، MD، منتشر شده توسط انتشارات سارا آلیسون.
Enbrel - قرص کتاب، نسخه 10
راهنمای دارویی Enbrel.com اصلاح شده 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
تجویز اطلاعات Enbrel.com تجدید نظر شده 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf