هر نامزد مواد مخدر مکانیسم عمل منحصر به فرد را ارائه می دهد
در حال حاضر تنها درمان موجود برای بیماری سلیاک یک رژیم غذایی بدون گلوتن است . اما ممکن است به زودی تغییر کند
تعدادی از تولید کنندگان مواد مخدر در حال حاضر در حال انجام آزمایشات بالینی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی تعدادی از مواد مخدر جدید هستند. هر کدام یک رویکرد و مکانیسم عمل متفاوت دارد (MOA). امید است که با مهار روند این اختلال، ممکن است یک روز کل بیماری بیماری سلیاک را از واژینال بیماری های خودایمنی پاک کنیم .
در میان سه نامزد امیدوارکننده در خط لوله مواد مخدر:
INN-202 (لیارازوتیید استات)
INN-202 INN-202 (لارازوتیید استات) یک داروی است که از آنزیم قوی گوارشی استفاده می کند که به نظر می رسد قادر به تجزیه گلوتن است قبل از اینکه سیستم ایمنی بدن بتواند به آن واکنش نشان دهد. نتایج حاصل از کارآزمایی بالینی فاز دوم امیدوار کننده بود و نشان داد که داروی هم امن و قابل تحمل است. MOA دارو هر دو نفوذ پذیری روده ها را کاهش می دهد در حالیکه حرکت آنتی ژن های autoimmune را به روده تحریک می کند.
در حالی که INN-202 به میزان قابل توجهی علائم بیماری سلیاک را کاهش می دهد ، بعید است که فرد بتواند مقادیر نامحدود گلوتن مصرف کند. برخی از محدودیت های غذایی هنوز هم مورد نیاز است.
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) دارو را سریعا ردیابی می کند. در حال حاضر آزمایشات بالینی مرحله سوم در حال انجام است. نتایج آزمایش ممکن است در اواسط تا اواخر سال 2018 در دسترس باشد
واکسن Nexvax2
Nexvax2 تنها کاندیدای مواد مخدر است که هدف آن ایمن سازی افراد در برابر بیماری است و به آنها اجازه می دهد تا به رژیم غذایی معمول بازگردند. Nexvan2 قبلا یک آزمایش ایمنی Phase Ib را به اتمام رسانده است و در حال فرآیند انتقال به آزمایشات فاز II بزرگتر است.
Nexvax2 بر اساس یک طبقه در حال ظهور واکسن های درمانی است که هدف آن درمان افراد مبتلا به بیماری است.
این مبتنی بر همان اصولی است که درمان های غیر حساستی سنتی برای آلرژی ها استفاده می شود. مدل های مشابه واکسن برای درمان اختلالات خود ایمنی مانند مولتیپل اسکلروز، دیابت نوع 1 و آرتریت روماتوئید مورد بررسی قرار گرفته اند.
Nexvax2 به طور ژنتیکی برای افراد دارای ژن خاص (DQ2) موجود در 90 درصد افراد مبتلا به این بیماری است. به این ترتیب، اگر شما DQ2 ندارید، واکسن کار نخواهد کرد.
فراتر از این، یکی از محققان اصلی پرسش این است که چگونه اثرات واکسن ممکن است طولانی مدت باشد. آزمایش فاز Ib شامل تکرار دوز بود، در حالیکه این نتایج امیدوار کننده بود (افراد بیشتری توانستند چالش گلوتن را از طریق دارونما به پایان برسانند)، هنوز ثابت شده است که چقدر مواد مخدر واقعا قوی و با دوام است.
هنوز در مورد زمانیکه محققان در فازهای II / III آزمایشهای بالینی راه اندازی نخواهند کرد.
BL-7010
BL-7010 روش کاملا متفاوت برای درمان بیماری سلیاک را ارائه می دهد. BL-7010 به جای هدف گیری روده و یا پاسخ خود ایمنی، به پروتئین گلوتن خود متصل می شود و مانع از جذب آن می شود.
BL-7010 یک پلیمر غیر جذب است که قادر است گلوتن را از آنزیم هایی که هدف آن شکستن آن است پنهان کند. با دستیابی به این، سیستم ایمنی بدن قادر به پاسخ دادن به خود ایمنی نیست.
سپس گلوتن محدود و مواد مخدر از بدن در مدفوع اخراج می شود.
پس از تکمیل آزمایشات فاز I و II، تولید کنندگان مسیر متناوب را در پیش گرفتند و BL-7010 را به عنوان مکمل غذایی به جای یک داروی دارویی تبلیغ کردند. در ماه ژانویه سال 2016، این شرکت از اتحادیه اروپا برای تصویب این موافقت نامه دریافت کرد و در حال حاضر در حال آزمایش آزمایش بالینی است که تحت طبقه بندی یک دستگاه پزشکی Class IIb قرار دارد.
کلمه ای از
در حالی که امیدوار است هنوز مشخص نیست که آیا هر کدام از این داروها به بازار عرضه خواهد شد. در نهایت، هر کاندید باید سه وعده را به انجام برساند، اگر آن ها قابل قبول باشند.
آنها باید به راحتی اداره شوند، با دوام، برنامه های معقول دوز ارائه دهند، قابل تحمل باشند، و مهمتر از همه، شاید مقرون به صرفه باشند.
بنابراین هنوز برای پاسخ دادن به این مسئله بسیار زیاد است. اما با ادامه تحقیقات و درک بیشتر مکانیسم های بیماری ، ممکن است به زودی شاهد یک روزی باشیم که دیگر نمی توانیم بدون گلوتن زندگی کنیم.
> منبع:
> Wingjiranirun، M .؛ کلی، سی.؛ و Leffler، D. "وضعیت کنونی توسعه داروهای سلیاک T." مجله آمریکایی گوارش 2016؛ 111 (6): 779-86.