Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) داروی ترکیبی ثابت است که در درمان عفونت مزمن هپاتیت C (HCV) مورد استفاده قرار می گیرد. سه عامل که Technivie را تشکیل می دهند نیز در درمان HCV دو قرص Viekira Pak همراه هستند .
Technivie در روز 24 ژوئیه 2015 توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) برای استفاده در بزرگسالان 18 ساله یا بالاتر با عفونت ژنوتیپ 4 HCV (GT4) بدون سیروز تأیید شد .
Technivie اولین درمان بدون HCV بدون اینترفرون است که برای بیماران مبتلا به عفونت HCV مزمن GT4 وجود دارد.
Technivie گزارش شده است که میزان درمان 100٪ از بیماران که قبلا درمان نشده ("درمان نعوظ") در مرحله آزمایش IIb انجام شده از 12 اوت 2012 تا 19 نوامبر 2013.
مصرف
دو قرص (ombitasvir 125mg، 75mg paritaprevir، 50mg ritonavir) به صورت روزانه با غذا بدون نیاز به مصرف چربی یا کالری مصرف می شود. قرص Technivie صورتی، یکپارچه و پوشش تصویری، با "AV1" در یک طرف برجسته شده است.
توصیه های تجویز شده
Technivie در طی یک دوره 12 هفته ای همراه با ریباویرین تجویز می شود (دارو مصرفی برای مهار سنتز RNA ویروسی). دوز توصیه شده ریباویرین براساس وزن است، به شرح زیر است:
- کمتر از 165 پوند (75 کیلوگرم): 1000 میلی گرم در روز، تقسیم و دو بار در روز با غذا مصرف کنید
- 165 پوند (75 کیلوگرم) و بیشتر: 1250 میلی گرم روزانه، تقسیم شده و دو بار در روز با غذا مصرف می شود
دوره 12 هفته ای Technivie می تواند برای بیمار مبتلا به نارسایی که قادر به تحمل رباطی ارین نیست، در نظر گرفته شود.
عوارض جانبی رایج
شایعترین عوارض جانبی مرتبط با استفاده از Technivie (که در حداقل 7٪ بیماران اتفاق می افتد) عبارتند از:
- ضعف فیزیکی
- خستگی
- حالت تهوع
- بیخوابی
- راش
داروهای ضدتشنج
داروهای زیر نیز هنگام استفاده از Technivie نباید مصرف شوند:
- Anticonvulsants: Tegretol، Dilantin، Trileptal، فنوباربیتال
- ضد روانپزشکی: Orap
- داروهای ضد رتروویروسی: Sustiva
- داروهای استاتین کاهش کلسترول: Altoprev، Mevacor، Zocor
- داروهای اختلال نعوظ: Revatio
- مشتقات ترشحات (مورد استفاده در درمان سردرد): DHE 45، Ergomar، Ergotrate، Hydergine، Migranal
- ضد بارداری حاوی استینیل استرادیول: استینیل، آپری، Reclipsen، Azurette، Kariva، یاز، یاسمین، Ocella، Vestura، Beyaz، Safyral، Zovia، Demulen، Demulen 1/35، Kelnor 1/35، Ring Nuva، FaLessa، Lutera، Alesse ، Seasonine، Aviane، Ortho Evra، Xulane، Lo Loestrin Fe، Necon 1/35، Minastrin 24 Fe، Loestrin 24 Fe، Ortho Tri-Cyclen، Sprintec، Ortho Tri-Cyclen Lo، Tri-Sprintec، Cryselle، Lo / Ovral، Ovral، Elinest
- داروهای ضد سل ریفامپین: مایکوبوتین، Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin، Priftin
- معتادان: Versed، Halcion
- مخمر سنت جان
درگیری ها و ملاحظات
Technivie برای بیماران مبتلا به اختلال کبدی متوسط (نمره Child-Pugh score B) توصیه نمی شود و در بیماران با اختلالات شدید کبدی (نمره Child-Pugh C) منع مصرف می شود.
Technivie برای استفاده در بیماران دارای حساسیت بالای شناخته شده به ریتوناویر (یعنی افرادی که سندرم استیونز-جانسون یا نكرولیز اپیدرمی سمی را تجربه كرده اند) ممنوع است.
در حالی که Technivie به تنهایی برای استفاده در حاملگی غیرقانونی نیست، ترکیبی از Technivie و ریباویرین نباید در زنان باردار یا مردان باردار استفاده شود. از لحاظ تغذیه با شیر مادر، در مطالعات حیوانی هیچ عارضه رشد غیر طبیعی جنین وجود ندارد؛ مشاوره تخصصی برای بحث در مورد مزایای بالقوه و عوارض جانبی شیردهی در حال حاضر در Technivie توصیه می شود.
منبع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "FDA Technivie را برای درمان ژنوتیپ 4 هپاتیت مزمن تایید می کند." Silver Spring، مریلند؛ انتشار مطبوعاتی در تاریخ 24 ژوئیه 2015 منتشر شد.
حسود، ج. Asselah، T .؛ Reddy، R .؛ و همکاران "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir با یا بدون ریباویرین در بیماران مبتلا به درمان نابالغ و درمان شده با عفونت ویروس هپاتیت C مزمن ژنتیکی 4 (PEARL-I): یک آزمایش تصادفی، آزمایشی باز". لانست 2015 ژوئن 20؛ 384 (9986): 2502-2509.