اثرات جانبی تزریق یا تزریق مواد بیولوژیک

داروهای بیولوژیکی که برای انواع خاصی از آرتریت التهابی از سال 1998 به بازار عرضه شده اند، به صورت تزریق یا تزریق خود تجویز می شوند . عوارض جانبی که می تواند با این داروها رخ دهد، به عنوان واکنش های تزریق یا واکنش های محل تزریق نامیده می شود. به نظر می رسد ترسناک، آیا این نیست؟ اما شما باید بدانید که واکنش ها به ندرت شدید هستند و اغلب بدون مداخله می کنند.

عوارض جانبی تزریق عادی

مشکلات رایج مربوط به واکنش های تزریق ممکن است شامل سردرد، تهوع، التهاب (خفاش)، خارش (خارش)، بثورات، استفراغ، تب، لرز، تکی کاردی (ضربان قلب سریع) و تنگی نفس (مشکل تنفس) باشد.

در حالی که این نادر است، واکنش های شدید یا واکنش های آنافیلاکتیک رخ می دهد. در چنین مواردی ممکن است تنگی قفسه سینه، برونکواسپاسم، فشار خون پایین (فشار خون پایین)، دیافراسیون (عرق کردن) یا آنافیلاکسی (یک واکنش شدید آلرژیک به یک پروتئین خارجی که از مواجهه قبلی با آن رخ می دهد) رخ دهد. در صورت واکنش شدید، درمان بیولوژیک باید بلافاصله متوقف شود و مراقبتهای اضطراری ارائه شود. در برخی موارد، پیش دارو با استامینوفن، آنتی هیستامین و یک کورتیکواستروئید کوتاه مدت ممکن است به جلوگیری از واکنش های تزریق کمک کند.

با توجه به نویسندگان آرتریت روماتوئید: تشخیص زودهنگام و درمان ، داده های بالینی نشان داد که در حالی که حدود 20٪ از بیماران تحت درمان با Remicade (infliximab) دارای واکنش تزریق بودند، کمتر از 1٪ از بیماران تحت درمان با Remicade یک واکنش تزریق شدید و تنها 2.5٪ واکنش های تزریق در بیماران تحت درمان با Remicade منجر به قطع دارو می شود.

به طور معمول، واکنش های تزریق در ارتباط با Remicade در طی تزریق یا در عرض دو ساعت پس از تزریق کامل می شود.

بیایید در نظر داشته باشیم که اطلاعات تجویز شده برای سایر داروهای بیولوژیک نشان داده است، در نظر داشته باشید که آزمایش های بالینی مختلف نمی توانند مقایسه شوند (به عنوان مثال، نتایج آزمایش Remicade را نمی توان با نتایج آزمایش Simponi مقایسه کرد) و داده های آزمایش های بالینی ممکن است با فرکانس واقعی در واقعی تمرین.

• Simponi Aria: در مرحله کنترل آزمایش 1 (از طریق هفته 24)، 1.1٪ از تزریق Simponi Aria با یک واکنش تزریق همراه با 0.2٪ از تزریقات در گروه شاهد همراه بود. راش شایع ترین واکنش تزریق بود. واکنش های شدید تزریق گزارش نشده است.
• Orencia (abatacept): مطالعات Orencia III، IV و V نشان داد واکنش های تزریق حاد در بیماران Orencia نسبت به دارونما (9٪ در مقابل 6٪) بیشتر بود. بیشترین موارد گزارش شده، سرگیجه، سردرد و فشار خون (1-2٪) بوده است. کمتر از 1٪ از بیماران تحت درمان با Orencia استفاده از دارو را به دلیل واکنش تزریق حاد قطع کرد. Anaphylaxis در کمتر از 0.1٪ از بیماران تحت درمان با Orencia رخ داده است.
• Actemra (tocilizumb): در مطالعات بالینی 24 ساعته کنترل شده، واکنش تزریق حاد در 8 تا 8 درصد بیماران، بسته به کدام دو دوز از Actemra استفاده شد، در مقایسه با 5٪ در گروه پلاسبو، رخ داده است. شایعترین رویداد در طی تزریق پرفشاری خون بود (1٪). شایع ترین حوادث در عرض 24 ساعت پس از تزریق، سردرد (1٪) و واکنش های پوستی (1٪) بود. حوادث ناشی از قطع یا محدود شدن درمان نبود.
• Rituxan (rituximab): تجویز Rituxan می تواند منجر به جدی شدن، از جمله واکنش های تزریق فاکتور شود. مرگ و میر در عرض 24 ساعت پس از تزریق Rituxan رخ داده است. تقریبا 80٪ واکنش های تزریق فاکتور در ارتباط با اولین تزریق رخ داده است.

در گروه Rituxan RA مطالعات کنترل شده با پلاسبو همراه بود و واکنش های تزریق حاد (تب، لرز، سرگیجه، خارش، بثورات یا بثورات، آنژیوادم، عطسه، سوزش گلو، سرفه یا برونکوسپاسم با یا بدون فشار خون یا فشار خون مرتبط) ٪ از بیماران تحت درمان با Rituxan پس از اولین تزریق خود، در مقایسه با 19٪ از گروه پلاسبو. بروز واکنش های تزریق حاد پس از تزریق دوم Rituxan یا پلاسبو به ترتیب به 9٪ و 11٪ کاهش یافت. واکنش های شدید حاد تزریق با کمتر از 1٪ از بیماران در هر دو گروه درمان دیده شد.

تغییرات در 10٪ بیماران تحت درمان با Rituxan و 2٪ از گروه دارونما مورد نیاز بود.

عوارض جانبی تزریق مشترک

با داروهای بیولوژیک که به صورت زیر جلدی تزریق می شوند، واکنش های محل تزریق ممکن است اتفاق بیفتد اما معمولا هیچ درمان لازم نیست و قطع دارو لازم نیست.

محققان همچنین داده های آزمایشی بالینی را برای ارزیابی فرکانس واکنش های محل تزریق بررسی کرده اند. در حالی که این ایده را ارائه می دهد، به یاد داشته باشید، کارآزمایی های بالینی مختلف نمی تواند مقایسه شود و داده های آزمایشگاهی بالینی لزوما نشان دهنده آنچه اتفاق می افتد در عمل واقعی نیست.

• Enbrel (etanercept): در آزمایشات دارونما تحت شرایط روماتولوژیک، حدود 37٪ از بیماران تحت درمان با Enbrel واکنش های محل تزریق را توسعه دادند. تمام واکنش های محل تزریق به عنوان خفیف تا متوسط ​​(اریتم، خارش، درد، تورم، خونریزی، کبودی) توصیف شد و به طور کلی منجر به قطع دارو نشد. واکنش های تزریق محلول، عمدتا 3 تا 5 روز طول می کشد، معمولا در ماه اول رخ می دهد و پس از آن در فرکانس کاهش می یابد.
• Humira (adalimumab): در آزمایشات دارونما، 20٪ از بیماران تحت درمان با Humira واکنش های محل تزریق (اریتم، خارش، خونریزی، درد یا تورم) را ایجاد کردند، در مقایسه با 14٪ از بیماران دریافت کننده دارونما. اکثر واکنش های محل تزریق به عنوان خفیف توصیف شده و به طور کلی نیازی به قطع دارو نبود.
• Simponi (golimumab): در آزمایشهای فاز II / III کنترل شده، 3.4٪ از بیماران Simponi مورد درمان دارای واکنش های تزریق شده در مقایسه با گروه کنترل 1.5٪ بود. اکثر واکنش های تزریق محلول خفیف و متوسط ​​بوده و شایع ترین عارضه اریتم است.
• Cimzia (certolizumab pegol): در مورد تجویز Cimzia در اطلاعات تجویز اشاره شده است که ممکن است واکنش محل تزریق محل تزریق باشد، که به عنوان نادر شناخته شده است، اما جزئیات گسترده ای ارائه نشده است.

_منابع:

_{آرتریت روماتوئید: درمان اولیه و تشخیص. Cush، Weinblatt، Kavanaugh. 2010 ویرایش سوم. ارتباطات حرفه ای، Inc.}