اگر کلسترول برای شما مشکل است، پزشک ممکن است به شما درباره Zetia (ایزتیمبی) یا ویتورین (ایزتیام به همراه سیمواستاتین) گفته باشد. ویتورین به عنوان ترکیبی از Zetia و Zocor (سیمواستاتین) ساخته شد که هدفش افزایش خواص ضد کلسترول Zocor بود.
گیج کننده است؟ فقط به خاطر داشته باشید که Zocor یک استاتین ساده است - نوعی دارو که در کبد کار می کند تا از تشکیل کلسترول جلوگیری کند.
Zetia یک داروی جدیدتر است که برای جلوگیری از جذب کلسترول از غذا در روده ساخته شده است. Vytorin ترکیبی از Zocor و Zetia است.
ویتورین در سال 2004 به وسیله تبلیغات تلویزیونی به مردم معرفی شد که ویتورین می تواند با دو منبع کلسترول: مواد غذایی و ژن ها مبارزه کند. Vytorin به مجموعه ای از داروهای کلسترول اضافه شده که در بازار موجود بودند، اما برای قیمت قابل ملاحظه ای پایین تر. با این حال، بازاریابی سنگین Zetia، و بعدا ویتورین، به سرعت از تجویز کلسترول آمریکا این داروها استفاده کرد.
محاکمات بالینی نتایج زیتا و ویتورین برای نتایج مشابهی دارد
Zetia و Vytorin در ابتدا توسط FDA در سالهای 2002 و 2004 به دلیل توانایی آنها برای کاهش کلسترول بد ( LDL ) کاهش یافت. اعتقاد بر این است که "کلسترول بد" مسئول تولید پلاک در دیواره های شریانی است که می تواند منجر به سکته مغزی یا حمله قلبی شود.
در ژانویه 2008 Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - سازنده هر دو Zetia و Vytorin - نتایج مطالعه ای راجع به اثرات ترکیبی از ایزتییب و دوز بالا سیمواستاتین و سمواستاتین به تنهایی بر روی فرآیند آترواسکلروز در بیماران مبتلا به هتروزیگوت هیپرکلسترولمی خانوادگی ، به نام ENHANCE مطالعه شده است.
در این مطالعه، 720 بیمار مصرف شده یا Vytorin یا فقط Zocor را مقایسه کردند. با استفاده از سونوگرافی برای بررسی شریان های گردن این بیماران از هر دو گروه، محققان امیدوار بودند تعیین کنند که آیا دارو ترکیبی، ویتورین، میزان بروز انسداد پلاک را در شریان ها کاهش می دهد.
انتظار می رفت که افرادی که از ویتورین استفاده می کردند دندان های شریانی بیشتری داشته باشند نسبت به افرادی که تنها زکور را مصرف می کردند.
در عوض، نتیجه گیری این تحقیق نشان داد که بیماران Vytorin پلاک کمتر در شریان ها خود را نسبت به کسانی که فقط Zocor مصرف می کنند. در حقیقت، افرادی که ویتورین مصرف می کردند در واقع پلاک کمی داشتند.
اخبار بهتر در مطالعه دوم
یک مطالعه دوم، به نام بهبود بهبود یافته نتایج: آزمون بین المللی اثربخشی Vytorin (IMPROVE-IT)، نتایج محدوده در بیش از 18،000 بیمار که قبلا حمله قلبی داشتند اندازه گیری شد. نتایج این مطالعه که در سال 2014 نشان داد، بیماران قابل توجهی را نسبت به داروهای سیتواستاتین و چربی سدیم در مقایسه با LDL-C و hs-CRP نشان دادند. آنها در صورت موفقیت هر دو هدف، به عنوان نتایج مرگ و میر ناشی از قلب و عروق، رویداد عروق کرونر یا سکته مغزی، نتایج سلامت خود را بهتر می کردند. خطر ابتلا به حمله قلبي تکراري يا سکته مغزي 6٪ کاهش يافته است. درمان ترکیبی هیچ عوارض جانبی قابل توجهی به خصوص در مورد خطر ابتلا به سرطان نشان نداد.
این بحث ادامه داد - آیا ارزش مصرف دارویی است که باعث می شود آزمایشگاه های شما بهتر شود، اما به حداقل رساندن نتایج سلامت شما، اگر وجود داشته باشد، کم است؟
ویتورین هشدارها و اقدامات احتیاطی در سال 2010 اضافه کرد و به طور مرتب به روزرسانی شد که هشدار می دهد که خطر ابتلا به میوپاتی / رابدومیولیز افزایش می یابد. این شامل هشدارهای این در تعامل با نیاسین و فیبرها است.
آیا باید Zetia یا Vytorin را متوقف کنم؟
نه خیلی سریع. بیمارانی که از ویتورین استفاده می کنند، در اندازه گیری های دیگر بسیار خوب عمل می کنند، یعنی کاهش سطح کلسترول بد، که همان نتیجه است که در وهله اول به تایید FDA رسیده است. در مقایسه با بیماران Zocor، بیماران ویتورین میزان قابل توجهی از "کلسترول بد" را تجربه کردند. به همین دلیل است که بیماران Vytorin در این مطالعه سطوح "کلسترول بد" را بدون بهبود در پلاک شریانی هنوز درک نمی کنند. FDA در حال بررسی این شواهد است.
همانطور که برای Zetia، مطالعات قبلی نشان داده است که این دارو همچنین سطح پایین کلسترول بد را تحت تاثیر قرار می دهد.
حتی زمانی که با Zocor ترکیب نشد، به نظر میرسید کسانی که Zetia مصرف می کردند، نتایجی داشتند که باعث جذب کلسترول از غذاهای عبور از روده می شد.
انجمن قلب آمریکا قصد دارد با مشاوره دادن به بیمارانی که از ویورورین مصرف می کنند، به دلیل خطرات افزایش سلامتی ناشی از ناگهانی توقف درمان کلسترول نپردازند. حتی تغییر به دارو دیگر ممکن است به دلایل مختلف ضروری باشد:
- حتی با نتایج ناامید کننده در اولین مطالعه، ویتورین به عنوان ناامن شناخته نشد.
- استاتین موجود در Vytorin مزایای طولانی مدت برای مبارزه با کلسترول دارد.
- بعضی از بیماران ممکن است از Vittorin یا Zetia تجویز شده باشند زیرا Zocor یا یکی دیگر از استاتین تنها در کاهش کلسترول بد آنها موثر نیست.
- به علت شرایط نامطلوب پزشکی، داروهای جایگزین برای بعضی از بیماران توصیه نمی شود.
چکار باید بکنم
همانطور که همیشه، شما باید با دکتر خود چک کنید. بپرسید که آیا شرایطی وجود دارد که شما را در روند فعلی درمان نگه دارد یا اینکه شما باید برخی از گزینه ها را بررسی کنید.
اگر پزشک شما توصیه می کند که دوره ویتورین یا Zetia را باقی بگذارید، باید:
- همچنان به دنبال تغییرات رفتاری توصیه شده از رژیم غذایی ، ورزش و اجتناب از سیگار کشیدن برای کنترل کلسترول خود ادامه دهید.
- قرار ملاقات های خود را حفظ کنید و هر گونه تغییر در پانل چربی خود را به منظور تعیین اینکه آیا دارو درمانی شما به عنوان انتظار می رود کار می کند.
- نظارت روزافزون علائم روزانه و گزارش دادن هر گونه عوارض جانبی که ممکن است به پزشک مراجعه کنید.
در اینجا برخی از عوارض جانبی بالقوه برای تماشای در هنگام مصرف Vytorin وجود دارد:
- سردرد
- درد عضلانی یا مفصلی
- واکنش های آلرژیک، شامل بثورات یا تورم
- علائم التهاب کبد یا کیسه صفرا، از جمله درد شدید شکم و ادرار و مدفوع غیر معمول رنگی
FDA برای ارزیابی نتایج مطالعات به منظور تعیین اینکه آیا اقدامات ضروری است، ادامه دارد. اگر اعتقاد دارید که از عوارض جانبی رنج می برید یا اگر یک رویداد عادی مانند حمله قلبی یا سکته را تجربه کرده اید، در طول مصرف Vytorin یا Zetia، از شما خواسته می شود که آن را به برنامه گزارشگیری رویداد ناخواسته MedWatch FDA آنلاین بفرستید.
منابع:
کارکنان انجمن قلب آمریکا. "درمان دارویی برای کلسترول." AmericanHeart.org . 4/21/2014 انجمن قلب آمریکا. فوریه 11، 2016.
کارکنان انجمن قلب آمریکا. "بیانیه انجمن قلب آمریکا در نتایج مطالعه ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 ژانویه 2008. انجمن قلب آمریکا. 29 مارس 2008
ژکوکیوس، سینتیا. "استفاده از ایزیتیب در ایالات متحده و کانادا". مجله پزشکی نیوانگلند . 28 مارس 2008. مجله پزشکی نیوانگلند. 3 آوریل 2008
کارکنان اداره مواد غذایی و داروی ایالات متحده، "ارتباط اولیه در مورد یک بررسی دائمی داده شده برای Ezetimibe / سیمواستاتین (به عنوان Vytorin به عنوان مارک تجاری)، Ezetimibe (به عنوان Zetia به فروش می رسد) و سیمواستاتین (به عنوان Zocor به فروش می رسد)." FDA.gov 25 ژانویه 2008. اداره غذا و داروی آمریکا. 29 مارس 2008.
کارکنان اداره مواد غذایی و داروی ایالات متحده، "در داخل آزمایش های بالینی: آزمایش محصولات پزشکی در افراد". FDA.gov 1 سپتامبر 2003. اداره غذا و داروی آمریکا. 3 آوریل 2008
کارکنان اداره مواد غذایی و داروی ایالات متحده، قرص "ویتورین (ایزتییب / سیمواستاتین)". FDA.gov فوریه 2014. اداره غذا و داروی آمریکا. فوریه 11، 2016.
Bohula EA، Giugliano RP، Cannon CP، Zhou J، Murphy SA، White JA، Tershakovec AM، Blazing MA، Braunwald E. دستیابی به دو کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم و اهداف پروتئینی واکنش پذیر با حساسیت بالا بیشتر با اضافه کردن ایزتیب به سیمواستاتین و همراه با نتایج بهتر در IMPROVE-IT. جریان. 2015 سپتامبر 29؛ 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P، Pierard LA، Scheen AJ. [سندرم تنگی کرونر و درمان کم خون لایپید. آیا مطالعه ی پیشرفت آن هر گونه تفاوت را ایجاد می کند؟] [مقاله در فرانسه] Rev Med Liege. 2015 سپتامبر؛ 70 (9): 450-5.