داروهای روان قادر به درمان تمام 6 سویه در 8 هفته
ماریت (گلیکاپراویر، پریبرستوسویر) یک داروی ترکیبی ثابت است که در درمان عفونت مزمن هپاتیت C (HCV) مورد استفاده قرار می گیرد. داروهای مورد استفاده در ماریات با مسدود کردن دو پروتئین فردی که ویروس نیاز به تکثیر دارد، کار می کند.
ماریت در تاریخ 3 اوت 2017 توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده برای استفاده در بزرگسالان 18 سال و بالاتر تأیید شد. تحقیقات نشان می دهد که این دارو می تواند میزان بهبودی بین 92 تا 100 درصد بسته به نوع هپاتیت C را بدست آورد که این رقم در مقایسه با سایر داروهای ضد ویروسی مستقیم (DAA) که در حال حاضر در درمان هپاتیت C استفاده می شود، بیشتر است.
مزایا و معایب
مایناری قادر به درمان تمام شش HCV ( ژنوتیپ ) می باشد و می تواند در هر فردی که هرگز در معرض داروهای HCV قرار نگرفته و کسانی که قبلا درمان نشده اند استفاده شود. علاوه بر این، این دارو میتواند در افراد مبتلا به سیروز جبران شده استفاده شود (که در آن کبد هنوز عملكردی دارد).
مایناری دارای یک مزیت کلیدی نسبت به داروهای مشابه است و می تواند عفونت مزمن هپاتیت C را به اندازه هشت هفته کاهش دهد. تمام داروهای دیگر نیاز به حداقل 12 هفته برای بیماران تازه درمان شده. این شامل ترکیبی HCV Epclusa است که همچنین برای تمام شش ژنوتیپ تایید شده است.
با این حال، بر خلاف Epclusa، ماین رت نمیتواند در افراد مبتلا به سیروز پراکنده (که مجاری ادرار آنها دیگر کار نمی کند) استفاده شود.
یکی دیگر از تفاوت های کلیدی قیمت است . در حالی که مواد مخدر مانند Epclusa دارای برچسب قیمت عمده فروشی حدود 75،000 دلار برای یک دوره 12 هفته ای (یا 890 دلار برای هر قرص)، ماریوت در 2600 دلار برای یک دوره هشت هفته ارائه می شود (یا 439 دلار برای هر قرص).
تفاوت قیمت ممکن است برای متقاعد کردن بیمه گران بهداشتی برای گسترش درمان به 3.9 میلیون آمریکایی که به طور مداوم آلوده به HCV هستند را متقاعد کند، بیشتر آنها باید منتظر بمانند تا قبل از درمان تایید شود که اختلالات کبدی قابل توجه است.
توصیه های تجویز شده
دوز توصیه شده Mavyret سه قرص است که یک بار در روز با غذا مصرف می شود.
هر قرص حاوی 100 میلیگرم glecaprevir و 40 میلیگرم pibrentasvir است. قرص های صورتی، مستطیلی شکل، پوشش داده شده و با یک علامت "NXT" در یک طرف قرار گرفته اند.
مدت زمان درمان با ژنوتیپ HCV، تجربه درمان و وضعیت کبد بیمار متفاوت است:
- قبلا بدون سیروز بدون درمان درمان شد: هشت هفته
- قبلا درمان نشده با سیروز جبران شد: 12 هفته
- قبلا با ژنوتیپ HCV 1، 2، 4، 5 و 6 با سیروز بدون درمان تحت درمان قرار گرفتند: هشت تا 16 هفته بسته به درمان قبلی
- قبلا با ژنوتیپ HCV 1، 2، 4، 5 و 6 با سیروز جبران شده درمان شده بود: 12 تا 16 هفته بسته به نوع درمان قبلی
- قبلا با ژنوتیپ 3 HCV با سیروز یا بدون آن درمان شد: 16 هفته
تقریبا 75 درصد از آمریکایی های مبتلا به هپاتیت C دارای ژنوتیپ 1 هستند که شایع ترین، اما سخت ترین درمان نیز هستند. در مقابل، بین 20 تا 25 درصد دارای ژنوتیپ 2 و 3 هستند، در حالی که فقط تعداد کمی از آنها دارای ژنوتیپ 4، 5 یا 6 هستند.
اثرات جانبی
DAA های نسل جدید مانند ماینته اثرات جانبی کمتری نسبت به درمان های نسل قبلی دارند که بسیاری از آنها شامل اینترفرون ( peginterferon ) و ریباویرین است . شایعترین عوارض جانبی مرتبط با ماینت (که در بیش از پنج درصد از بیماران رخ می دهد) عبارتند از:
- سردرد
- خستگی
- حالت تهوع
- اسهال
به طور کلی، عوارض جانبی قابل کنترل است و تمایل به بهبود در طول زمان است. در واقع، تحقیقات پیش از بازار، نتیجه گیری کردند که کمتر از یک درصد افراد مبتلا به مریات درمان را به عنوان عوارض جانبی غیر قابل تحمل متوقف می کنند.
تعاملات دارویی
استفاده از داروهای مبتنی بر ریفامپین، که معمولا برای درمان سل استفاده می شود، برای استفاده با مایناری مناسب نیست و باید قبل از شروع درمان قطع شود. اینها شامل داروهایی با نام تجاری Mycobutin، Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin و Priftin هستند.
سایر داروها با مایناری ارتباط برقرار می کنند و ممکن است غلظت ماینایرت را در خون افزایش دهند یا کاهش دهند.
برای استفاده با Mavyret توصیه نمی شود:
- کاربامپازین، مورد استفاده برای درمان تشنج و اختلال دوقطبی است
- داروهای کنترل زایمان اتینیل استرادیول (استروژن)
- Sustiva (efavirenz) مورد استفاده در درمان HIV است
- آتورواستاتین، لوستاتین و سیمواستاتین برای درمان کلسترول بالا استفاده می شود
- مخمر سنت جان
اختلال در کبد
ماریت برای استفاده در افراد مبتلا به اختلال شدید کبدی (به عنوان مقیاس C با نمره Child-Pugh) مورد استفاده قرار می گیرد و برای افرادی که دارای اختلالات حتی متوسط هستند (Child-Pugh B) توصیه نمی شود.
تست عملکرد کبد قبل از شروع درمان برای جلوگیری از عوارض توصیه می شود. نمره Child-Pugh نیز در تعیین شدت بیماری کبد بر اساس آزمایش خون و بررسی علائم مشخص مفید است.
واکنش پذیری هپاتیت B
ماریت باید با احتیاط در افراد مبتلا به هپاتیت B و هپاتیت C مورد استفاده قرار گیرد. ویروس هپاتیت B (HBV) در طی یا زود پس از درمان شناخته شده است. واکنش ممکن است با علائم زردی و التهاب کبدی همراه باشد. اگر درمان بلافاصله متوقف شود، واکسیناسیون می تواند منجر به نارسایی کبد و حتی مرگ شود.
در حالیکه عفونت HBV منجر به استفاده از ماریات نمی شود، نیاز به نظارت دقیق تر آنزیم های کبدی برای شناسایی علائم اولیه واکسیناسیون لازم است.
در بارداری
در حالی که ماریرت در بارداری غیرقانونی است، اطلاعات کلینیکی بالایی برای ارزیابی خطر واقعی وجود دارد. با این حال، مطالعات حیوانی نشان داده است که استفاده از glecaprevir و pibrentasvir در دوران بارداری با اختلالات جنینی، از جمله در معرض قرار گرفتن در معرض شیردهی همراه نیست.
مشاوره تخصصی توصیه می شود نه تنها به مزایا و خطرات درمان، بلکه برای کمک به تعیین اینکه آیا درمان موضوع فوری و یا چیزی است که می تواند تا بعد از تحویل به تاخیر افتد توصیه می شود.
برای جلوگیری از بارداری در طول درمان، زوج توصیه می شود حداقل دو روش غير هورمونی ضد بارداری در طی و تا شش ماه پس از اتمام درمان استفاده شود. از آنجا که کنترل تولد مبتنی بر استروژن توصیه نمی شود، با پزشک خود مشورت کنید تا ببینید آیا یک پروژسترون تنها قرص ضد بارداری ممکن است یک گزینه مناسب باشد.
> منابع:
> Abbie، Inc. "نکات برجسته ای از اطلاعات تجویز شده: قرص های ماریت (glecaprevir و pibrentasvir) برای استفاده دهان اولیه: تصویب اولیه ایالات متحده: 2017." شیکاگو، ایالت ایلینویز؛ به روز شده دسامبر 2017.
> Foster، G .؛ گین، E .؛ اساتریان، A. و همکاران. "ENDURANCE-3: ایمنی و کارآیی گلیکاپریرین / پریبرتسوریرو در مقایسه با سوفوسبوویر به اضافه داکلاتاسویر در افراد مبتلا به هپاتیت B و HCV بدون درمان مبتلا به سیروز نیستند." J Hepatol. 2017؛ 66 (موارد 1): S33.
> اداره غذا و داروی آمریکا "FDA Maviret برای هپاتیت سی را تایید می کند." Silver Spring، مریلند؛ صادر شد 3 اوت 2017.