FDA معتقد است که مواد مخدر برای کاهش میزان چربی گاو جمع آوری شده توسط 15-18٪
طبقه بندی
Egrifta (تضامورلین) یک نوع تزریقی، هورمون آزاد کننده هورمون رشد (GHRH) تزریقی است که در نوامبر 2010 توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان لیپیدو استروفی مرتبط با HIV مورد تایید قرار گرفته است.
درباره HIV-Associated Lipodystrophy
لیپییدوستروفی وابسته به HIV، وضعیتی است که با توزیع گاهی عمیق از چربی بدن شناخته می شود.
این وضعیت معمولا با نازایی مشخص چهره، باسن یا اندامها همراه است، در حالی که اغلب باعث ایجاد چربی در اطراف شکم، سینه یا پشت گردن می شود (که دوم آن به عنوان "کرم بوفالو" نامیده می شود) در ظاهر).
لیپییدوستروفی مرتبط با HIV اغلب با برخی از انواع داروهای ضد رتروویروسی همراه است ، از جمله مهارکننده های پروتئاز (PI) و برخی از پروتئین های معکوس نوکلئوزیدی (NRTI) مانند زریت (استوودین) و ویدکس (دی دیوآزین). این وضعیت همچنین ممکن است به دنبال عفونت HIV خود باشد، به خصوص در بیماران مبتلا به درمان هنوز هم شروع به درمان ضد رتروویروسی.
در حالی که لیپودیستروفی در افراد مبتلا به اچ آی وی به مراتب کمتر از نسل جدید آنتی رترو ویروس ها معرفی می شود، این مشکل همچنان ادامه دارد، زیرا این بیماری به ندرت قابل برگشت است و حتی اگر داروهای مشکوک متوقف شود.
علائم و اثرات درمان
Egrifta در بیماران مبتلا به HIV به طور خاص برای کاهش چربی بیش از حد احشاء (یعنی چربی که در حفره شکم و اطراف اندام های بدن تجمع می یابد) نشان داده شده است.
به نظر نمی رسد که بر ليپوآتروفي (از دست دادن چربی) صورت، اندام و اندام، و يا جمع آوري چربی در هر سينه يا پشت گردن تأثير بگذارد.
Egrifta با تحریک غده هیپوفیز به منظور انتشار هورمون رشد انسانی (HGH) عمل می کند ، که اثر آن برای ترویج لیپولیز (یعنی تجزیه چربی ها و تری گلیسیرید ها) است.
مطالعات نشان داده اند که درمان Egrifta می تواند چربی شکم را از 15 تا 17 درصد کاهش دهد، که توسط سی تی اسکن اندازه گیری می شود. آزمایش های اضافی در سال 2014 نشان داده اند که Egrifta همچنین می تواند حدود 18 درصد چربی انباشته شده در اطراف کبد را کاهش دهد.
مقدار و نحوه مصرف
دوز توصیه شده بالغ Egrift 2 میلی گرم تزریق زیر جلدی (زیر پوست) یکبار در روز تزریق می شود. توصیه می شود که Egrifta در شکم زیر نبول تزریق شود. سایت های تزریق دوار اغلب به کاهش زخم و / یا سخت شدن پوست کمک می کند.
Egrifta از یک بطری دارویی با استفاده از آب استریل بازسازی می شود، دومی که در یک بطری جداگانه تهیه شده است. پس از آماده سازی، دارو باید بلافاصله استفاده شود. Uniform reconstituted Egrifta باید در یخچال قرار بگیرد بین 36 oF و 46 oF (2 o C و 8 o C).
Egrifta برای مدیریت کاهش وزن مشخص نیست.
مدت زمان و نظارت از درمان
از آنجا که اثرات درازمدت یا مزایای بالقوه درمان به طور کامل شناخته نشده است، باید هر گونه تلاش برای نظارت بر اثرات درمان را با استفاده از هر دو CT اسکن یا مقیاس دور کمر مقایسه کرد. در صورتی که بیمار این روش ها روش واضح را نشان نمی دهد، باید توجه داشته باشید که به درمان ادامه می دهید.
مدت زمان درمان باید در مشاوره مستقیم با یک متخصص اچ آی وی / ایدز تجربه شده در درمان GHRH یا با مشورت بین یک متخصص HIV / AIDS و متخصص غدد درون ریز انجام شود.
همچنین میزان گلوکز باید به طور منظم در طی دوره درمان مورد بررسی قرار گیرد از آنجا که Egrifta ممکن است در برخی موارد باعث عدم تحمل گلوکز شود، بیمار در معرض خطر افزایش ابتلا به دیابت قرار می گیرد .
عوارض جانبی شایع (در حداقل 2٪ بیماران رخ می دهد)
- درد مشترک (آرترالژیا)
- درد در اندامها
- درد ماهیچه (مایالژی)
- سایت تزریق قرمزی، تورم یا درد
- احساس تنگ شدن پوست (پارستزی)
- بخشی از پوست (هیپوستزی)
- راش
- فلاشینگ
- خارش (خارش)
- حالت تهوع
- استفراغ
تعاملات دارویی
Egrifta دارای تعاملات با داروهای زیر است، کاهش جذب / تحویل هر دو خود و مواد مخدر همراه:
- داروهای کاهش کلسترول: Zocor (سیمواستاتین)
- داروهای ضد رتروویروسی HIV: Norvir (ریتوناویر)
درگیری ها و ملاحظات
هرگز نباید به افرادی که مبتلا به بدخیمی فعال هستند ، هرگز با هر نوع بیماری جدیدی تشخیص داده نشود و یا به تازگی تشخیص داده شود زیرا HGH ممکن است بر رشد بافت های نئوپلاستیک (تومور) اثر بگذارد. باید توجه دقیق به بیماران مبتلا به تومورهای غیر بدخیم یا کسانی که سابقه بدخیمی های درمان شده یا پایدار دارند، با توجه به مزایای بالقوه در برابر خطرات احتمالی.
Egrifta در بیمارانی که جراحی هیپوفیز، تومور هیپوفیز، hypopituitarism، تابش سر و یا حذف جراحی غده هیپوفیز (هیپوفیزکتومی) است، منع مصرف دارد.
Egrifta همچنین در زنان باردار مبتلا به HIV ضد بارداری است زیرا بافت احشائی در طول حاملگی افزایش می یابد و هر گونه کاهش از طریق GHRH ممکن است به طور بالقوه به جنین آسیب وارد کند. اگر بارداری رخ دهد، درمان Egrifta قطع شود.
Egrifta اگر بیمار حساسیت به تسامورلین یا دیورتیک Osmitrol (مانیتول) ندارد، نشان داده نمی شود.
همچنین باید توجه دقیق به افرادی که مبتلا به دیابت هستند، به عنوان عامل فاکتور رشد فاکتور رشد 1 (IGF-1) انسولین افزایش یابند. نظارت منظم باید برای شناسایی پیشرفت یا بدتر شدن رتینوپاتی دیابتی (آسیب زودرس یا حاد شبکیه) انجام شود.
منابع:
اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA). "FDA برای درمان بیماری لیپودیستروفی در بیماران اچ آی وی تایید می کند." Silver Spring، مریلند؛ مطبوعات منتشر شد 10 نوامبر 2010.
استنلی، ت. Feldpausch، M .؛ اوه، ج. و همکاران "اثرات تامامورلین بر چربی های کبدی در مبتلایان HIV: یک کارآزمایی تصادفی شده با کنترل دارونما". مجله انجمن پزشکی آمریکا (JAMA). 2014 جولای 23-30؛ 312 (4): 380-389.