داروهای ترکیبی با دوز ثابت یک بار در روز، یک قرص تنها درمان می شود
طبقه بندی
Complera یک قرص ترکیبی تک ثابت و ترکیبی است که در درمان HIV استفاده می شود که شامل سه عامل ضد رتروویروسی است :
- rilpivirine ، یک مهار کننده ترانس کریتاز معکوس غیر Nucleoside (NNRTI)
- emtricitabine، مهارکننده ترانس کریتاز معکوس نوکلئوتیدی (NtRTI)
- تنفوویر دیوروکسیل فومارات (TDF)، یکی دیگر از NtRTI
Complera توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در تاریخ 10 اوت 2011 برای استفاده در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال که هرگز در درمان اچ آی وی قرار نگرفته اند و بار ویروسی 100،000 سلول در متر یا کمتر و وزن 77 کیلوگرم (35 کیلوگرم) یا بیشتر.
Complera همچنین می تواند جایگزین درمان فعلی اگر بیمار دارای بار ویروسی غیر قابل کشف (
فرمولاسیون
Complera یک قرص صورتی، قرص کپسول دار با پوشش دارویی است که شامل 25 میلیگرم ریلپیفیرین، 200 میلی گرم emtricitabine و 300 میلی گرم TDF می باشد. این یک "GSI" در یک طرف برجسته شده و از سوی دیگر ساده است.
مصرف
یک قرص روزانه با غذا مصرف می شود. Complera نباید با داروهای ضد رتروویروسی دیگری که برای درمان HIV استفاده می شود، نباید مصرف شود.
اثرات جانبی
تعدادی از عوارض جانبی دارو در آزمایشات بالینی که مصرف این دارو را دریافت می کنند، شایع ترین آنها عبارتند از:
- حالت تهوع
- سردرد
- بیخوابی
- افسردگی
عوارض جانبی به طور کلی گذرا بوده و تعداد کمی از بیماران به دلیل عدم تحمل درمان متوقف شدند.
درگیری ها
Complera نباید با داروها یا مکمل های زیر مصرف شود:
- داروهای ضد تشنج: Tegretol، Trilepta، فنوباربیتال، فنیتوئین
- داروهای ضد سل: میكوبوتین، ریفارت، ریفامپ، ریمكتان، ریفادین، پیرفتین
- مهار کننده های پمپ پروتون (PPIs): Nexium، Kapidex، Dexilant، Prevacid، Losec، Prilosec، Protonix، Aciphex یا هر PPI دیگر
- داروهای استروئیدی: دگزامتازون (اگر چه ممکن است در یک دوز به صورت پزشکی تجویز شود)
- مخمر سنت جان
همیشه قبل از شروع درمان هر یک از داروهای ضد رتروویروسی، هر داروی یا مکمل تجویز شده یا تجویز نشده را مطلع کنید.
ملاحظات دیگر
Complera برای بیماران مبتلا به اختلال کلیوی توصیه نمی شود (تعریف شده است که برآورد کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه است). لطفا اگر پزشک یا متخصص دیگری برای اختلال کلیوی درمان شده باشد، به پزشک خود اطلاع دهید.
Complera برای بیماران مبتلا به اختلال کبدی یا افرادی که مبتلا به عفونت مزمن هپاتیت B (HBV) هستند توصیه نمی شود، زیرا می تواند مشکلات کبدی را به شدت افزایش دهد. توصیه می شود قبل از تجویز Complera افراد مبتلا به اچ آی وی برای HBV تجویز شوند. لطفا اگر دچار مشکلات کبدی و / یا سابقه هپاتیت هستید، به پزشک خود اطلاع دهید.
مولکول rilpivirine از Complera ممکن است واکنش حساسیتی را در تعداد کمی از بیماران، اغلب به شکل بثور، التهاب چشم (چشم صورتی)، تورم صورت، تب و یا سایر پاسخ های آلرژیک، ایجاد کند. به طور معمول، واکنش های حساسیت بالا 1-6 هفته پس از شروع درمان است. بلافاصله از هرکدام از این علائم به پزشک اطلاع دهید. در موارد شدید، درمان احتمالا باید قطع شود.
به روز رسانی درمان
فرمول جدیدتر Complera توسط FDA در تاریخ 1 مارس 2016 تایید شد و تحت نام Odefsey عرضه شد . این فرمول جدیدتر، کامپوزیت TDF را با یک داروی به نام تونفوویار آلفنامید (TAF) جایگزین می کند، که دومی از آنها به عنوان مواد مخدر طبقه بندی می شود.
بر خلاف TDF، TAF هیچ دارویی فعال ندارد، بلکه از متابولیسم بدن خود برای تبدیل آن به فرم فعال خود استفاده می کند. به همین ترتیب دارو به طور موثر به سلول ها در دوزهای بسیار پایین تر و همچنین با سمیت بسیار پایین دارو (به ویژه در مورد اختلال کلیوی مرتبط با استفاده از TDF) تحویل داده می شود.
منابع:
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA_. "تایید Complera: ترکیب emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF ثابت دوز". نقره Srping، مریلند، صادر شده 10 اوت 2011.
علوم گیلاد "Complera - نکات برجسته ای از اطلاعات تجویز." فورت سیتی، کالیفرنیا؛ دسترسی به 18 مارس 2016.
رویترز "خلاصه - علوم گیلاد می گوید: FDA ایالات متحده تایید Odefsey" منتشر شده مارس 1، 2015.