FDA تایید شده از سال 2009
Savella (milnacipran) در ژانویه 2009 به عنوان درمان فیبرومیالژیا مورد تایید FDA بود. در آن زمان، این یک داروی جدید برای بازار ایالات متحده بود. از آنجا که این بسیار جدید است، هیچ فرم عمومی در دسترس نیست.
Savella یک مهارکننده بازجذب سروتونین-نوراپی نفرین یا SNRI است. بر اساس تعریف، SNRI ها ضد افسردگی هستند. با این حال، Savella برای افسردگی در ایالات متحده تأیید نشده است. تا کنون، فیبرومیالژیا تنها استفاده مورد تایید در ایالات است.
با این حال، milnacipran در اروپا تحت نام های مختلف از جمله Dalcipran، Ixel و دیگران فروخته می شود. داروهای مولتی سایپان بیش از یک دهه در بازارهای خارجی موجود بوده و برای افسردگی در بیش از 50 کشور تایید شده است.
چه ساوهلا
Savella میزان سطح سروتونین و نوراپی نفرین را کاهش می دهد که در افراد مبتلا به فیبرومیالژیا می تواند کم باشد. آن را در کلاس Cymbalta قرار می دهد، که FDA برای فیبرومیالژیا، درد ناوپاتیک، افسردگی و تعدادی از شرایط دیگر تایید شده است.
با این حال، Savella گزارش شده است که نوراپینفرین را بیشتر از سروتونین افزایش می دهد.
درخواست جدید دارو برای Savella، که در ماه دسامبر 2007 ارائه شد، حاوی اطلاعاتی از دو آزمایش فاز III شامل بیش از 2000 بیمار بود. این شرکت می گوید که داده ها نشان داد Savella مؤثرتر از دارونما بود و به خوبی قابل تحمل بود. در طی دوره مطالعاتی هیچ مرگ و میر نداشت و اکثر عوارض جانبی به عنوان خفیف تا متوسط شناخته شد.
مطالعات بعدی از نتایج اولیه حمایت کرده اند، نشان دهنده بهبود قابل توجه در علائم، از جمله درد، خستگی و خواب است. با این حال، یک بررسی 2015 به این نتیجه رسید که تنها در حدود 40 درصد کسانی که آن را مصرف می کنند، موثر هستند. (این شبیه به میزان اثربخشی Cymbalta و FDA دیگر Fibromyalgia مواد مخدر، Lyrica است .)
مصرف داروی Savella
دوز توصیه شده Savella 100 میلی گرم یا 200 میلی گرم در روز است که به دوز تقسیم می شود. این به طور معمول در دوزهای کوچکتر شروع می شود و به تدریج تا مقدار کامل کار می کند.
به طور ناگهانی سوله را متوقف نکنید. اگر میخواهید از مواد مخدر خارج شوید، با پزشک خود درباره روش شستشوی مناسب صحبت کنید .
اثرات جانبی Savella
سارا مانند سایر داروها می تواند عوارض جانبی ناخوشایندی ایجاد کند. هر کس آنها را نمی گیرد، اما شما باید از زمانی که این دارو را شروع می کنید مطلع هستید. برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد.
در صورت وجود هر یک از علائم زیر، مدرک پزشکی بگیرید:
- واکنش شدید آلرژیک (خارش، خارش دهانه، مشکل تنفس، تنگی قفسه سینه، تورم صورت، لب ها یا زبان)
- رفتار عجیب و غریب
- مدفوع خونریزی یا سیاه تیرگی
- گیجی
- ادرار تیره
- تعرق مفرط
- غفلت
- ضربان قلب سریع یا نامنظم
- تب
- لرز
- گلو درد مداوم
- توهمات
- از دست رفتن هماهنگی
- مشکلات حافظه
- درد عضلانی یا ضعف
- اضطراب، افسردگی، حملات هراس، پرخاشگری، تحریک پذیری، تحریک پذیری، خشم، بی حوصلگی یا عدم توانایی نشستن هنوز
- مدفوع کمرنگ
- قرمز، متورم، پوست ضخیم و پوستی
- تشنج
- سردرد شدید یا مداوم یا سرگیجه
- تهوع شدید یا مکرر
- استفراغ یا اسهال
- خواب شدید یا مداوم
- دل درد
- افکار خودکشی یا رفتارها
- لرزش
- مشکل ادرار کردن
- کبودی یا خونریزی غیرمعمول
- تغییرات روانی یا خلقی غیر معمول یا شدید
- ضعف غیرمعمول
- زرد شدن پوست یا چشم ها (زردی)
عوارض جانبی که معمولا به مراقبت پزشکی نیاز ندارند عبارتند از:
- یبوست
- میل جنسی یا عملکرد جنسی کاهش می یابد
- سرگیجه
- دهان خشک
- سردرد
- فلاشینگ
- افزایش عرق
- از دست دادن اشتها
- حالت تهوع
- مشکل خواب
داروها ممکن است با یکدیگر منفی باشند. با پزشک و / یا داروساز خود در مورد تمام شرایط پزشکی خود و تعاملات احتمالی دیگر داروهایی که ممکن است مصرف کنید صحبت کنید.
آیا Savella برای شما مناسب است؟
ما هرگز نمی دانیم چه دارو (های) تا زمانی که ما آنها را امتحان کنیم، به ما کمک کند. اگر میخواهید Savella را امتحان کنید، با پزشک خود درباره جوانب مثبت و منفی صحبت کنید و تصمیم بگیرید با هم.
منابع:
احمد م، و همکاران. مجله پزشكي باليني 2015 سپتامبر 14: pi: jc-00381-14. اثرات میلنسایپان بر اختلال خواب در فیبرومیالژیا: یک مطالعه متقاطع دو طرفه، دوسوکور، کنترل شده با پلاسبو، کنترل دوسویه.
Cording M، et al پایگاه داده Cochrane بررسی سیستماتیک. 2015 اکتبر 20؛ 10: CD008244. میلن سایپران برای درد فیبرومیالژیا در بزرگسالان.
Mease PJ، Palmer RH، Wang Y. مجله روماتولوژی بالینی. 2014 ژوئن؛ 20 (4): 195-202. اثرات گلومرولین بر جنبه های چند بعدی خستگی و ارتباط خستگی با درد و عملکرد: تجزیه و تحلیل متشکل از 3 آزمایش فیبرومیالژیا.
Staud R و همکاران مجله درد 2015 اوت 16 (8): 750-9. اثرات میلینسیپران بر درد بالینی و هیپرالژزیای بیماران مبتلا به فیبرومیالژیا: نتایج یک کارآزمایی بالینی تصادفی 6 هفته ای.
ویتون و همکاران روان شناسی انسانی Oct 2004؛ 19 Suppl 1: S27-35. یک کارآزمایی بالینی کنترل شده دوبعدی milnacipran در درمان فیبرومیالژیا.