تزریق خودکار یکبار در هفته
Rasuvo (متوترکسات)، یک تزریق خودکار دوزدار حاوی متوتروکسات دارویی تجویز شده، توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) در 11 ژوئیه 2014 تایید شد. Rasuvo، تولید شده توسط Medac، Pharma، Inc. آسان است. استفاده از جایگزین برای متوترکسات خوراکی یا شکل تزریقی ویال و سرنگ
علائم برای Rasuvo
Rasuvo برای مدیریت بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید شدید و فعال و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان polyarticular تایید شده است که پاسخ ناکافی به درمان خط اول بود یا تحمل نکردند.
Rasuvo نیز برای کنترل علائم مرتبط با پسوریازیس شدید، سرگیجه و ناتوانی در بزرگسالانی که قادر به پاسخگویی رضایت بخش نیست با سایر گزینه های درمان است. ( توجه: Rasuvo نباید برای درمان بیماری های خلفی استفاده شود.)
اداره Rasuvo
Rasuvo یک بار در هفته به عنوان تزریق زیر جلدی تزریق می شود. Rasuvo در 10 دوز قدرت از 7.5 mg تا 30 mg (در 2.5 میلی گرم افزایش) در دسترس است. تزریق خودکار به صورت دستی انجام می شود و باید در شکم یا ران تزریق شود. فرمولاسیون های متوترکسات دیگر اگر دوز کمتر از 7/5 میلی گرم یا بیشتر از 30 میلی گرم تجویز شود، باید استفاده شود، یا اگر مقادیر زیر 2.5 میلی گرم لازم باشد.
دوز اولیه شروع متوترکسات برای آرتریت روماتوئید 7.5 میلی گرم یک بار در هفته برای تزریق دهانی یا زیر جلدی است. برای پسوریازیس، دوز شروع اولیه 25-25 میلی گرم یک بار در هفته از طریق تزریق خوراکی، عضلانی، زیر جلدی یا تزریق داخل وریدی است.
برای آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان polyarticular، دوز اولیه 10mg / m2 یک بار در هفته است (m2 مربع متر از سطح بدن).
چه کسی نباید Rasuvo استفاده کند؟
بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید باردار نباید از Rasuvou استفاده کنند. همچنین باید توسط مادران پرستاری و همچنین بیمارانی که در معرض ابتلا به الکل یا بیماری های کبدی، سندرم های کمبود ایمنی، یا دیسکراسی های قبل از ازدواج قرار داشته باشند، اجتناب شود.
بیماران با حساسیت شناخته شده به متوترکسات نیز باید از Rasuvo جلوگیری کنند.
واکنش های متداول متداول
عوارض جانبی رایج مربوط به Rasuvo شامل تهوع، درد شکمی، دیسپپسی، زخم معده یا دهان، نازوفارنژیت، اسهال، اختلالات تست کبدی، استفراغ، سردرد، برونشیت، ترومبوسیتوپنی (پلاکت های پائین)، آلوپسی، لکوپنی (سلول های سفید خون کم شمارش)، پان سیتوپنی (تعداد کم برای همه انواع سلول های خونی)، سرگیجه و حساسیت به نور ماوراء بنفش است. اگر شما یک واکنش نامطلوب دارید، می توانید آن را به تولید کننده مواد مخدر در شماره 1-855-336-3322، FDA در شماره 1-800-FDA-1088 یا Medwatch در http://www.fda.gov/medwatch گزارش دهید. .
تعاملات دارویی
پزشک شما باید لیستی از تمام داروها و مکمل هایی که در حال حاضر مصرف می کنید داشته باشید. آگاه باشید که با مصرف آسپیرین، داروهای NSAID یا داروهای کورتیکواستروئید همراه با Rasuvo، سطوح متوتروکسات سرم ممکن است طولانی باشد (به عنوان مثال ممکن است در جریان خون شما باقی بماند) و احتمال خطر سمیت را افزایش دهد.
مصرف مهار کننده های پمپ پروتون (مثلا Nexium یا اومپرازول) با Rasuvo همچنین می تواند سطح متوتروکسات سرم را افزایش داده و خطر سمیت را افزایش دهد.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
Rasuvo شامل یک هشدار جعبه (مهمترین نوع هشدار صادر شده) است.
برجسته ترفندهای هشدار جعبه عبارتند از:
- Rasuvo فقط باید توسط پزشکان با دانش و تجربه درمان آنتی متابولیت استفاده شود. Rasuvo یک مهار کننده متابولیک آنالوگ فولات است.
- به علت احتمال واکنش های شدید سمی، احتمالا کشنده، Rasuvo فقط باید برای کسانی که مبتلا به آرتریت روماتوئید، پسوریازیس یا آرتریت روماتوئید جوانه ای polyarticular هستند و به درمان های دیگر پاسخ نداده اند.
- گزارش شده که متوترکسات مرگ و میر جنین یا ناهنجاری های مادرزادی را ایجاد می کند.
- حذف متوترکسات در افراد مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، آسیت، یا پلورال افیوژن کاهش می یابد.
- سرکوب مغز استخوان، آنمی آپلاستیک و سمیت دستگاه گوارش ممکن است به طور غیر منتظره اتفاق بیفتد و اگر متوترکسات با NSAID ها مصرف شود، به طور بالقوه کشنده خواهد بود.
- استفاده طولانی مدت از متوترکسات می تواند باعث سمیت، سمیت و سیروز کبدی شود. آزمایشهای بیوپسی کبدی ممکن است نشان داده شود.
- بیماری ریه ناشی از متوترکسات (مثلا pneumonitis حاد و مزمن بینابینی) ممکن است حتی در دوزهای پایینتر رخ دهد.
- اسهال و استوماتیت اولسراتیو نیاز به درمان متوترکسات را برای جلوگیری از پرفوراسیون روده یا انتوریت هموراژیک متوقف می کند.
- لنفوم بدخیم ممکن است حتی با دوز متوترکسات پایین باشد. دارو باید قطع شود تا ببیند که آیا لنفوم رنج می برد.
- متوترکسات ممکن است باعث ایجاد "سندرم تومور لیز" در بیماران مبتلا به تومورهای در حال رشد سریع شود.
- واکنش های شدید، گاهی اوقات کشنده، ممکن است با استفاده از متوترکسات رخ دهد.
- با استفاده از متوترکسات ممکن است عفونت فرصتطلبانه مرگبار رخ دهد.
- اگر متوترکسات همراه با رادیوتراپی داده شود، ممکن است خطر ابتلا به نکروز بافت نرم و استئونکروز افزایش یابد.
خط پایین
Rasuvo یک فرمول مناسب برای متوترکسات است. Rasuvo تمام اثرات نامطلوب بالقوه و هشدار های جعبه ای را در ارتباط با فرمولاسیون های دیگر متوترکسات حمل می کند.
منابع
Rasuvo اطلاعات کامل تجویز شده اصلاح شده 7/2014.
تاریخ تأیید Rasuvo. drugs.com.