کورتیکواستروئید فرمول بندی شده برای انتشار تاخیر
Rayos ( پردنیزون )، که به عنوان Lodotra در اروپا شناخته می شود، فرمولاسیون آزادی تاخیری از پردنیزون با دوز کم است. Rayos، تولید شده توسط Horizon Pharma، توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ 26 ژوئیه 2012 برای آرتریت روماتوئید و چندین نشانه دیگر تایید شد.
تأیید FDA براساس اطلاعاتی بود که در مقایسه با دارونما (یعنی نحوه جذب، متابولیزه شدن و از بین بردن دارو) Rayos به پروستیزیون سریع آزادی و همچنین اطلاعاتی از اداره Circadian پیشیسونون در RA (CAPRA-1 و 2 ) آزمایش های.
CAPRA-2 نشان داد که افراد مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید که با Rayos درمان می شوند، بهبود قابل ملاحظه ای در معیارهای واکنش ACR20 نسبت به پلاسبو و همچنین بهبود قابل توجه در میزان خستگی را تجربه کردند. CAPRA-1 امنیت عمومی Rayos را ارزیابی کرد.
علائم
Rayos یک کورتیکواستروئید با اثرات ضد التهابی یا تحریک کننده سیستم ایمنی است که برای درمان برخی از بیماری های آلرژیک، پوستی، غدد درون ریز، دستگاه گوارش، هماتولوژیک، نئوپلاستیک، سیستم عصبی، چشم، کلیوی، تنفسی و روماتولوژیک استفاده می شود.
با توجه به شرایط روماتولوژیک، Rayos ممکن است برای تسکین کوتاه مدت یک قسمت حاد آرتروز نقرسی استفاده شود. Rayos نیز ممکن است در موارد خاصی از اسپوندیلیت انکیلوز ، درماتوموتیسیت، پلی م یوزیت، پلی م یالژی رماتیکا، آرتریت روماتوئید، پلی ساکاریت ریه ای، آرتریت روماتوئید، سندرم Sjogren ، لوپوس اريتماتوز سیستمی و واسکولیت استفاده شود .
دسترسی
Rayos در دسترس است به عنوان 1 میلی گرم، 2 میلی گرم و 5 میلی گرم. قرص تاخیری آزادی
دوز
دوز باید با توجه به شدت بیماری و اینکه آیا بیماران در حال حاضر از پردنیزون سریع آزادی استفاده می کنند، بایسته اند. دوز اولیه معمولا 5 میلی گرم است. از ریوز یک بار در روز. با این حال، در حال حاضر بیماران مبتلا به پردنیزون ممکن است نیاز به تنظیم دوز برای تغییر آن در هنگام تغییر در Rayos داشته باشند.
Rayos باید با غذا مصرف شود و قرص باید کل شود. برای نگهداری، باید از کمترین دوز موثر استفاده کرد. قطع شدن باید تدریجی باشد.
واکنشهای جانبی
شایعترین عوارض جانبی ناشی از استفاده از کورتیکواستروئید ها شامل احتباس مایعات، افزایش فشار خون، تغییر تحمل گلوکز، تغییرات خلقی، افزایش وزن و افزایش اشتها می باشد.
سایر عوارض جانبی ممکن است که با اکثر سیستم های عضو بدن ارتباط دارد. اطلاعات تجویز کامل برای Rayos شامل لیست گسترده ای است. عوارض جانبی اسکلتی عضلانی مرتبط با کورتیکواستروئیدها شامل استئونکروز سر و استخوان فمورال، پوکی استخوان ، ضعف عضلانی، از دست دادن توده عضلانی، شکستگی فشاری مهره و پارگی تاندون است.
درگیری ها
Rayos نباید توسط بیماران دارای حساسیت شناخته شده به پردنیزون یا سایر مواد غیر فعال موجود در قرص استفاده شود.
هشدارها
- بیماران، به ویژه کسانی که در طول مدت طولانی با پردنیزون درمان می شوند، باید برای سرکوب محور هیپوتالاموس - هیپوفیز - آدرنال، سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی نظارت شود.
- افزایش حساسیت به عفونت جدید و افزایش خطر ابتلا به عفونت پنهان شده در بیماران تحت درمان با Rayos یا پردنیزون افزایش می یابد.
- فشار خون و سطوح سدیم و پتاسیم باید تحت نظارت قرار گیرد. مواد مخدر میتوانند روی نمک و آب نگهداری آب تاثیر بگذارند.
- خطر افزایش اختلالات دستگاه گوارش، از جمله سوراخ شدن وجود دارد. علائم ممکن است پنهان شوند
- بی خوابی، بی خوابی، تغییرات خلق و خوشی، تغییرات شخصیتی و افسردگی شدید ممکن است رخ دهد. اختلال اضطراب عاطفی ممکن است با استفاده از پردنیزون بدتر شود.
- کاهش تراکم استخوان می تواند رخ دهد.
- ممکن است اثرات چشم پزشکی شامل آب مروارید، گلوکوم و عفونت وجود داشته باشد.
- واکسن های زنده یا زنده واکسن را نباید به بیماران مصرف دوز ایمنوزاپرژیک پردنیزون داده شود.
- در سه ماهه اول بارداری ممکن است آسیب جنین ایجاد شود.
تعاملات دارویی
Rayos ممکن است با:
- ضد انعقاد
- داروهای ضد دیابت
- القاء کننده ها و مهار کننده های CYP3A4
- سیکلوسپورین
- داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی)
اطمینان حاصل کنید که پزشک شما از تمام داروها و مکملهایی که در حال حاضر مصرف می کنید آگاه است. مهم است که ریسک بالقوه در مقایسه با سود بالقوه درمان با Rayos ارزیابی شود.
تفاوت در چیست؟
Rayos چگونه از پردنیزون فوری آزاد می کند؟ در آزمایشات بالینی، Rayos در ساعت 10 بعد از ظهر با غذا تزریق شد. جنبه تاخیر در آزاد سازی Rayos اجازه می دهد سطح درمان prednisone در خون رخ می دهد زمانی که سطح سیتوکین شروع به افزایش در اواسط شب. این مکانیسم عمل ممکن است کنترل بهتر التهاب را در برخی از بیماران فراهم کند.
منابع
رایس تجویز اطلاعات
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma اعلام کرد FDA تایید RAYOS® (پردنیزون) قرص های پس از تاخیر برای آرتریت روماتوئید و علائم چندگانه دیگر. Horizon Pharma. ژوئیه 2012
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm؟ReleaseID=695983