طبقه بندی
Evotaz (اتازنایوار + کوبیکستات) ترکیبی از داروهای ضد ویروس است که برای درمان HIV استفاده می شود . دو جزء دارو به طور جداگانه به عنوان Reyataz (اتازنایوار) و Tybost (cobicistat) به بازار عرضه می شود.
ترکیب فرمول یک قرص اجازه می دهد تا برای دوز آسان، یک بار در روز، با اجزای cobicistat به طور موثر "افزایش" و حفظ غلظت پلاسمایی اتازنایوار در بدن است.
Evotaz توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در ژانویه 2015 برای بیماران جدید و با تجربه بالغ مبتلا به عفونت HIV-1 تایید شد.
فرم
قرصهای مستطیلی پوشش داده شده حاوی 300 میلیگرم استازنایوار و 150 میلیگرم کوبیکستات، به رنگ صورتی و با یک عدد "3641" در یک طرف برجسته شده اند.
مصرف
یک قرص روزانه با غذا مصرف می شود. Evotaz نمی تواند به تنهایی مورد استفاده قرار گیرد، بلکه باید همراه با یک یا چند داروی ضد رتروویرو همراه باشد.
دستورالعمل ها
قبل از شروع، بیماران باید برای ارزیابی تخمین کافی شونده کراتینین مورد آزمایش قرار گیرند زیرا Evotaz به طور بالقوه می تواند عملکرد کلیه (کلیه) را مختل کند، اغلب در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی شناخته شده یا تشخیص داده نشده. هنگامی که با Viread (Tenofovir ) دارو مصرف می شود که ممکن است باعث اختلال کلیوی در بعضی از بیماران شود، توصیه می شود که بیماران برای برآورد تخمین کراتینین، گلوکز ادرار و پروتئین ادرار آزمایش شوند.
همچنین توصیه می شود که بیماران درمان شده، مخصوصا کسانی که در معرض مهارکننده های پروتئاز HIV قرار می گیرند، قبل از تجویز Evotaz آزمایش مقاومت ژنتیکی را ارائه دهند.
اگر تست ژنوتیپی در دسترس نباشد، باید از افرادی که قبلا در معرض مهارکننده های پروتئاز HIV قرار گرفته اند اجتناب شود.
عوارض جانبی رایج
در مطالعات بالینی فاز III، تعدادی از عوارض جانبی بالقوه دارو در هنگام استفاده از Evotaz شناسایی شده است. شایعترین عوارض جانبی که در 2٪ یا کمتر از بیماران تازه درمان شده گزارش شده است عبارتند از:
- زردی (زرد شدن پوست و چشم)
- قرمز چشم (زرد شدن چشم)
- راش
- حالت تهوع
عوارض جانبی کمتر عبارتند از خستگی، سردرد، بی خوابی، استفراغ و درد شکمی. سنگ کلیه در برخی از بیماران نیز دیده شد، زمانی که Evotaz با ویوراد (تنیفوویروئید) همراه شد، هرچند این موارد خفیف بوده و باعث توقف قطع درمان نشدند.
مقابله با مواد مخدر
Evotaz نباید با داروهای زیر یا مکمل های گیاهی مصرف شود:
- داروهای ضد انگلی: Ranexa
- داروهای ضد آرتریت: Multaq
- داروهای ضد کلسترول: Mevacor، Zocor
- داروهای ضددردی: اوروکراتال
- داروهای ضد فشار خون: Revatio
- داروهای ضدویروسی: Latua، Orap
- داروهای سرطان: Camptosar، Campto
- مشتقات anti-migraine حاوی مارکر: DHE 45، Ergotrate، Hydergine، Migranal
- داروهای ضد سل ریفامپین: مایکوبوتین، Rifater، Rifamate، Rimactane، Rifadin، Priftin
- معتادان: Dormicum، Halcion، Hypam، Hyponvel، Trilam، Versed
- مخمر سنت جان
تعاملات ضد رتروویروسی
استفاده از Tybost با داروهای ضد رتروویروسی زیر ممکن است باعث از دست دادن اثر درمانی دارو همراه یا افزایش عوارض جانبی شود:
- Crixivan (Indinavir) نباید همراه Evotaz باشد.
- Intelence (etravirine) نباید با Evotaz اداره شود.
- Sustiva (efavirenz) نباید همراه Evotaz باشد.
- Viramune (nevirapine) نباید همراه Evotaz باشد.
- در صورت همراه شدن با Evotaz دوز روزانه Selzentry (maraviroc) باید به 150mg دو بار تنظیم شود.
دیگر تعاملات یا ملاحظات
- قبل از شروع Evotaz، ممکن است قبل از هرگونه بیماری شناخته شده یا مشکوک به کلیه (کلیه) اطلاع داشته باشید.
- قبل از شروع Evotaz، از جمله هپاتیت A، هپاتیت B یا هپاتیت C ، به پزشک خود اطلاع دهید که ممکن است قبل از شروع Evataz شناخته شده یا مشکوک به کبد (کبد) باشد.
- آنتی اسیدها با آلومینیوم یا هیدروکسید منیزیم می توانند مانع Evotaz جذب شوند. اگر از یک آنتی اسیدها بدون نسخه استفاده می کنید (به عنوان مثال Rolaids، Tums، Milk of Magnesia)، پیشنهاد می شود که دو ساعت قبل یا بعد از دوز Evotaz مصرف شود.
- آنتاگونیست های H 2 -receptor مورد استفاده برای مسدود کردن اسید معده (مثلا Tagamet، Pepcid، Axid، Zantac) همچنین می توانند جذب Evotaz را مسدود کنند. توصیه می شود که آنها را با Evotaz یا، به طور متناوب، 10 ساعت قبل یا بعد از دوز Evotaz مصرف کنید.
- مهار کننده های پمپ پروتون (مثلا Losec، Prilosec، Prevacid، Nexium، Pariet) به طور مشابه می توانند جذب Evotaz را مسدود کنند. توصیه می شود که آنها 12 ساعت قبل یا بعد از دوز Evotaz مصرف شوند.
- داروهای اختلال نعوظ (Viagra، Levitra، Cialis) باید با احتیاط مورد استفاده قرار گیرد زیرا Evotaz می تواند سطح عوارض جانبی ناخواسته را افزایش دهد، از جمله اختلالات دید، هیپوتانسیون و پریاپیسم (دردناک و ناتمام پایدار). توصیه می شود که دوز ویاگرا ظرف 48 ساعت به حداکثر 25 میلی گرم کاهش یابد؛ دوز Levitra به بیش از 2.5 میلی گرم در 72 ساعت کاهش می یابد؛ و سایلیس دوز کمتر از 10 میلی گرم در 72 ساعت کاهش می یابد.
- در دوران بارداری Evotaz نباید در طول سه ماهه دوم یا سوم تجویز شود، در صورتی که بیمار حامله یا یک آنتاگونیست H 2 -receptor یا Viread (tenofovir) مصرف کند، ممکن است خطر ابتلا به سرخ شدن (یک بیماری نادر در نوزادان با زردی شدید)
منابع:
بریستول مایرز اسکیبب. "Evotaz (اتازنیر + cobicistat) - اطلاعات کامل ضبط شده." نیویورک، نیویورک؛ دسترسی به 2015 فوریه 3.